- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04651751
Привычка к упражнениям и MPAC
25 ноября 2020 г. обновлено: Ryan Rhodes, University of Victoria
Содействие привычке к упражнениям и идентичности с помощью модели управления многопроцессорными действиями - рандомизированное контролируемое испытание
Ограничения применения социальных когнитивных моделей для понимания физической активности (ФА) привели к появлению нескольких новых моделей ФА за последнее десятилетие.
Multi-Process Action Control (M-PAC) представляет собой всеобъемлющую модель PA, которая предполагает, что намерение устанавливается на основе ожиданий результата, предполагаемых возможностей и возможностей, а затем успех преобразования этого в поведение зависит от аффективных суждений и поведенческой регуляции.
M-PAC предполагает, что со временем поведение может поддерживаться за счет формирования идентичности и привычки.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы исследовать траекторию изменения этих конструкций M-PAC во времени в рандомизированном контролируемом исследовании.
Участники (n = 85) были неактивными новичками в тренажерном зале и были рандомизированы в контрольную (n = 41) или группу вмешательства (n = 44).
Группа вмешательства посетила семинар и получила дополнительный телефонный звонок на четвертой неделе.
Измерения для обеих групп включали акселерометрию и M-PAC на исходном уровне и через восемь недель наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые 18-65 лет
- новые члены спортзала
- упражнения < 150 минут в неделю на уровне от умеренного до энергичного
Критерий исключения:
- не связанный с тренажерным залом или центром отдыха
- упражнения > 150 минут в неделю на уровне от умеренного до интенсивного
- клинические состояния здоровья (по оценке PAR-Q)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства: Контроль Участники тренировались самостоятельно, без получения каких-либо инструкций.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, посетили семинар, на котором PI выступил с презентацией, посвященной выработке привычки к подготовительным упражнениям с использованием подхода M-PAC и предложенной модели привычки.
Затем участникам были предоставлены инструкции по заполнению листа плана упражнений.
|
Участники приняли участие в семинаре, который состоял из презентации и упражнения по планированию учений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторы активности GT3X+ Actigraph (для измерения физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Участники носят акселерометры в течение одной недели на исходном уровне и на восьмой неделе для записи своей физической активности.
|
Исходный уровень до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Индекс поведенческого автоматизма самоотчета (самоотчет, опросный вопрос
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Индекс поведенческой автоматизма самоотчета (SRBAI) использовался для оценки подготовительной привычки.
SRBAI состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 – полное согласие.
Основа вопроса гласила: «Когда я готовлюсь к упражнению…», за которым следовали четыре пункта по шкале: «Я делаю это без необходимости сознательно запоминать», «Я делаю это автоматически», «Я делаю это автоматически». делать это, не думая» и «я начинаю, прежде чем осознаю, что делаю это».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологические сигналы (самостоятельный отчет, опросный вопрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Для оценки того, использовали ли участники подсказки, использовался следующий пункт: «Я использую подсказки дома, чтобы напомнить себе о физических упражнениях (например,
поставить бутылку с водой на стол или спортивную одежду на кровать).
Пункт был оценен по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьировалась от «1 = совершенно не согласен» до «5 = полностью согласен».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
|
Временная согласованность (самоотчет, вопрос опроса)
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Вопрос был сформулирован так: «Как часто вы тренируетесь в одно и то же время каждый день?
(например, тренироваться каждое утро в 7 утра или тренироваться ежедневно после ужина)».
Вопрос задавался по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «1 = совсем не соответствует» до «5 = очень соответствует».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AT956
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .