- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04651751
Habitude d'exercice et MPAC
25 novembre 2020 mis à jour par: Ryan Rhodes, University of Victoria
Facilitation d'une habitude d'exercice et d'une identité via le modèle de contrôle d'action multi-processus - Un essai contrôlé randomisé
Les limites de l'application des modèles cognitifs sociaux pour comprendre l'activité physique (AP) ont conduit à l'émergence de plusieurs nouveaux modèles d'AP au cours de la dernière décennie.
Le contrôle d'action multi-processus (M-PAC) est un modèle d'AP complet qui propose que l'intention soit établie à partir des attentes de résultats, de la capacité perçue et de l'opportunité, puis le succès de la traduction de cela en comportement dépend des jugements affectifs et de la régulation comportementale.
Au fil du temps, M-PAC propose que le comportement puisse être maintenu grâce à la formation de l'identité et de l'habitude.
Le but de cette étude était d'étudier la trajectoire de changement de ces constructions M-PAC au fil du temps dans un essai contrôlé randomisé.
Les participants (n = 85) étaient de nouveaux membres inactifs du gymnase et ont été randomisés dans un groupe témoin (n = 41) ou d'intervention (n = 44).
Le groupe d'intervention a assisté à un atelier et a reçu un rappel téléphonique à la quatrième semaine.
Les mesures pour les deux groupes comprenaient l'accélérométrie et le M-PAC au départ et un suivi de huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes 18-65
- nouveaux membres du gymnase
- exercice < 150 minutes/semaine à un niveau modéré à vigoureux
Critère d'exclusion:
- non affilié à un gymnase ou à un centre de loisirs
- exercice > 150 minutes/semaine à un niveau modéré à vigoureux
- conditions de santé cliniques (évaluées par le PAR-Q)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention : les participants témoins se sont exercés seuls sans recevoir d'instructions.
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Expérimental: Intervention
Ceux qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont assisté à un atelier où l'IP a fait une présentation axée sur l'établissement d'une habitude d'exercice préparatoire en utilisant l'approche M-PAC et le modèle d'habitude proposé.
Les participants ont ensuite reçu des instructions pour remplir leur feuille de plan d'exercice.
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Les participants ont assisté à un atelier qui consistait en une présentation et un exercice de planification d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteurs d'activité GT3X+ Actigraph (pour mesurer l'activité physique)
Délai: De base à 8 semaines
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Les participants portent des accéléromètres pendant une semaine au départ et à la huitième semaine pour enregistrer leur activité physique.
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De base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Indice d'automatisation comportementale d'auto-rapport (auto-rapport, question d'enquête
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Le Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) a été utilisé pour évaluer l'habitude préparatoire.
Le SRBAI se compose de 4 items sur une échelle de Likert en 5 points, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord.
La tige de la question indiquait ''Quand je me prépare à faire de l'exercice…'' qui était ensuite suivie de quatre items sur l'échelle : ''Je le fais sans avoir à m'en souvenir consciemment'', ''Je le fais automatiquement'', ''Je fais-le sans réfléchir'', et ''je commence avant de réaliser que je le fais''.
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices environnementaux (auto-évaluation, question d'enquête)
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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L'item suivant a été utilisé pour évaluer si les participants ont mis en place l'utilisation d'indices : "J'utilise des indices à la maison pour me rappeler de faire de l'exercice (par ex.
placer une bouteille d'eau sur mon bureau ou des vêtements de sport sur le lit).
L'item a été évalué sur une échelle de Likert à cinq points allant de « 1=fortement en désaccord » à « 5=fortement d'accord ».
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Cohérence temporelle (auto-évaluation, question d'enquête)
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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L'item était libellé "A quel point faites-vous régulièrement de l'exercice à la même heure chaque jour ?
(par exemple, faire de l'exercice tous les matins à 7 h ou faire de l'exercice tous les jours après le souper) ».
La question a été posée sur une échelle de Likert à cinq points allant de "1 = pas du tout cohérent" à "5 = très cohérent".
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AT956
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