- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04651751
Hábito de exercício e MPAC
25 de novembro de 2020 atualizado por: Ryan Rhodes, University of Victoria
Facilitando um hábito de exercício e identidade por meio do modelo de controle de ação multiprocesso - um estudo controlado randomizado
As limitações da aplicação de modelos cognitivos sociais para entender a atividade física (AF) levaram ao surgimento de vários novos modelos de AF na última década.
O Multi-Process Action Control (M-PAC) é um modelo abrangente de PA que propõe que a intenção seja estabelecida a partir de expectativas de resultado, capacidade percebida e oportunidade, então o sucesso de traduzir isso em comportamento depende de julgamentos afetivos e regulação comportamental.
Ao longo do tempo, o M-PAC propõe que o comportamento pode ser mantido por meio da formação de identidade e hábito.
O objetivo deste estudo foi investigar a trajetória de mudança dessas construções M-PAC ao longo do tempo em um ensaio controlado randomizado.
Os participantes (n = 85) eram novos membros inativos da academia e foram randomizados em um grupo de controle (n = 41) ou intervenção (n = 44).
O grupo de intervenção participou de um workshop e recebeu um acompanhamento telefônico de reforço na quarta semana.
As medidas para ambos os grupos incluíram acelerometria e M-PAC no início e oito semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos 18-65
- novos membros da academia
- exercício < 150 minutos/semana em um nível moderado a vigoroso
Critério de exclusão:
- não afiliado a uma academia ou centro de recreação
- exercício > 150 minutos/semana em um nível moderado a vigoroso
- condições clínicas de saúde (avaliadas pelo PAR-Q)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem Intervenção: Os Participantes de Controle se exercitaram sozinhos sem receber nenhuma instrução.
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Experimental: Intervenção
Aqueles que foram randomizados para o grupo de intervenção participaram de um workshop onde o PI fez uma apresentação que enfocou o estabelecimento de um hábito de exercício preparatório usando a abordagem M-PAC e o modelo de hábito proposto.
Os participantes receberam instruções sobre como preencher sua folha de plano de exercícios.
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Os participantes participaram de um workshop que consistiu em uma apresentação e um exercício de planejamento de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GT3X+ Actigraph Activity Monitors (para medir a atividade física)
Prazo: Linha de base até 8 semanas
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Os participantes usam acelerômetros por uma semana no início e na oitava semana para registrar sua atividade física.
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Linha de base até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Índice de automaticidade comportamental de auto-relato (auto-relato, pergunta de pesquisa
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) foi utilizado para avaliar o hábito preparatório.
O SRBAI consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
O enunciado da questão dizia ''Quando me preparo para o exercício...'', seguido de quatro itens da escala: ''Faço sem ter que lembrar conscientemente'', ''Faço automaticamente'', ''Faço faço sem pensar'', e ''Começo antes de perceber que estou fazendo''.
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sugestões Ambientais (auto-relato, pergunta de pesquisa)
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O seguinte item foi usado para avaliar se os participantes implementaram o uso de dicas: "Eu uso dicas em casa para me lembrar de fazer exercícios (ex.
colocando uma garrafa de água na minha mesa ou roupas de ginástica na cama).
O item foi avaliado em uma escala de Likert de cinco pontos que variou de "1=discordo totalmente" a "5=concordo totalmente".
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Consistência temporal (auto-relato, pergunta de pesquisa)
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O item foi formulado "Com que consistência você se exercita no mesmo horário todos os dias?
(por exemplo, exercitar-se todas as manhãs às 7 da manhã ou exercitar-se diariamente após o jantar)".
A pergunta foi feita em uma escala Likert de cinco pontos, que varia de "1=nada consistente" a "5=muito consistente".
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AT956
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