Snídaně pro mladé ženy (GoDag)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je jednoduše zaslepená randomizovaná zkřížená studie s 30 ženami ve věku 18–30 let, z nichž každá dokončila tři studie. Účastníci budou konzumovat snídani bohatou na bílkoviny na bázi mléčných výrobků, izokalorickou snídani, snídani s vlákninou, s tukem, bohatou na sacharidy nebo bez snídaně v náhodném pořadí. O tři hodiny později se bude podávat standardizovaný ad libitum oběd.
Odeberou se vzorky krve (před, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min po snídani) a určí se VAS hodnocení hlad, sytost a chuť k jídlu (před, během snídaně, 10, 30, 60, 90, 120, 180 minut, během oběda, po obědě). Shromáždí se 24hodinové záznamy o jídle v den před testovacím dnem a v den testování.
Účastníci budou charakterizováni stanovením výšky (cm), hmotnosti (kg) a složení těla pomocí rentgenového skenu s duální energií (DXA) před prvním testovacím dnem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti > 25
- Věk 18-25 let
- Pravidelné cvičení < 5 hodin týdně
Kritéria vyloučení:
- onemocnění a užívání léků ovlivňujících výsledky studie
- alergie na laktózu nebo lepek
- hubnutí/přírůstek >5 kg za posledních 6 měsíců
- diety
- poruchy příjmu potravy
- těhotenství
- kojení
- neumí mluvit a rozumět dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně s vysokým obsahem bílkovin
Účastníkům bude podávána snídaně bohatá na bílkoviny na bázi mléčných výrobků.
|
Jogurt s vysokým obsahem bílkovin obsahující cca. 10 g bílkovin na 100 g. Účastníci budou vyzváni, aby k snídani zkonzumovali 300 g (=3 dl) jogurtu se 40 g ovsa. 1 sklenice vody (150 ml) |
|
Experimentální: Snídaně s vysokým obsahem sacharidů
Účastníkům bude podávána snídaně bohatá na sacharidy
|
Nízkoproteinová snídaně obsahující cca. 2 g bílkovin na 100 g. Účastníci budou požádáni, aby ke snídani zkonzumovali ~60 g chleba, 20 g džemu a 250 ml džusu. 1 sklenice vody (150 ml) |
|
Experimentální: Žádná snídaně
Účastníkům nebude podávána snídaně
|
1 sklenice vody (150 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba energie v testovacích dnech
Časové okno: 0-24 hodin
|
Celková spotřeba energie v testovacích dnech (24hodinový deník jídla)
|
0-24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hladu
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Vizuální analogová stupnice (10 cm) skóre pro pocit hladu
|
0-3 hodiny
|
|
Změna v sytosti
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Vizuální analogová stupnice (10 cm) skóre pro pocit sytosti
|
0-3 hodiny
|
|
změna v touze
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Vizuální analogová stupnice (10 cm) skóre pro pocit touhy po jídle
|
0-3 hodiny
|
|
Změna ghrelinu
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna leptinu
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP)
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna v peptidu YY (PYY3-36)
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna inzulinu
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna glukagonu
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Změna glukózy
Časové okno: 0-3 hodiny
|
ve vzorku krve
|
0-3 hodiny
|
|
Spotřeba energie den před testovacím dnem (registrace jídla)
Časové okno: 0-24 hodin
|
Celková spotřeba energie v den před testovacím dnem
|
0-24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška v cm
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost v kg
|
Základní linie
|
|
Složení těla tuk
Časové okno: Základní linie
|
DXA-skenování k určení tukové hmoty
|
Základní linie
|
|
Složení těla bez tuku
Časové okno: Základní linie
|
DXA-skenování k určení hmoty bez tuku
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P11-GoDag
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snídaně bohatá na bílkoviny
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
King Abdulaziz UniversityZápis na pozvánku
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámeChirurgická extrakce impaktovaných třetích molárů | Třetí molární dopadPákistán
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZápis na pozvánku
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
Naira elnagarAktivní, ne náborExtented Platelet Rich Fibrin BlockEgypt
-
YuvellCroma-Pharma GmbHNáborVějířkovitých | Zvětšení objemu rtů | Stárnutí rtů | Periorální vráskyRakousko