Śniadanie dla młodych kobiet (GoDag)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 30 kobiet w wieku 18-30 lat, z których każda ukończyła trzy badania. Uczestnicy będą spożywać śniadanie bogate w białko na bazie mleka, izokaloryczne, o dopasowanej zawartości błonnika, dopasowanej zawartości tłuszczu, bogate w węglowodany śniadanie lub bez śniadania w losowej kolejności. Trzy godziny później zostanie podany znormalizowany lunch ad libitum.
Zostaną pobrane próbki krwi (przed, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min po śniadaniu) i zostanie określona ocena głodu, sytości i chęci jedzenia wg VAS (przed, w trakcie śniadania, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, podczas obiadu, po obiedzie). Zostaną zebrane 24-godzinne dzienniki żywności w dniu poprzedzającym dzień testu iw dniu testu.
Uczestnicy zostaną scharakteryzowani poprzez określenie wzrostu (cm), wagi (kg) i składu ciała za pomocą skanu rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) przed pierwszym dniem testu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała > 25
- Wiek 18-25 lat
- Regularne ćwiczenia < 5 godzin tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- choroba i stosowanie leków wpływających na wyniki badania
- alergia na laktozę lub gluten
- utrata/przyrost masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- dieta
- zaburzenia jedzenia
- ciąża
- karmienie piersią
- nie mówi i nie rozumie języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowe śniadanie
Uczestnicy otrzymają posiłek śniadaniowy bogaty w białko na bazie mleka.
|
Jogurt wysokobiałkowy zawierający ok. 10 g białka na 100 g. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 300 g (= 3 dl) jogurtu z 40 g płatków owsianych na śniadanie. 1 szklanka wody (150 ml) |
|
Eksperymentalny: Śniadanie o wysokiej zawartości węglowodanów
Uczestnikom zostanie zaserwowane śniadanie bogate w węglowodany
|
Niskobiałkowe śniadanie zawierające ok. 2g białka na 100g. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie ~60 g chleba, 20 g dżemu i 250 ml soku na śniadanie. 1 szklanka wody (150 ml) |
|
Eksperymentalny: Bez śniadania
Uczestnikom nie będzie serwowane śniadanie
|
1 szklanka wody (150 ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie energii w dni testowe
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
Całkowite zużycie energii w dniach testowych (24-godzinny dziennik żywności)
|
0-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głodu
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Wizualna skala analogowa (10 cm) ocenia uczucie głodu
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Wizualna Skala Analogowa (10 cm) ocena uczucia sytości
|
0-3 godziny
|
|
zmiana pragnienia
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Wizualna skala analogowa (10 cm) ocenia uczucie chęci jedzenia
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana w grelinie
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana leptyny
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana stężenia polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana w peptydzie YY (PYY3-36)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana glukagonu
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
w próbce krwi
|
0-3 godziny
|
|
Zużycie energii na dzień przed dniem testu (rejestracja żywności)
Ramy czasowe: 0-24 godziny
|
Całkowite zużycie energii w dniu poprzedzającym dzień testu
|
0-24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość w cm
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga w kg
|
Linia bazowa
|
|
Skład ciała tłuszcz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skanowanie DXA w celu określenia masy tłuszczowej
|
Linia bazowa
|
|
Skład ciała bez tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skanowanie DXA w celu określenia masy beztłuszczowej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P11-GoDag
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .