- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04652713
Frukost för unga kvinnor (GoDag)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enkelblind randomiserad Cross-Over-studie med 30 kvinnor i åldrarna 18-30 år, som var och en genomför tre studier. Deltagarna kommer att konsumera antingen mejeribaserad proteinrik frukost, isokalorisk, fibermatchad, fettmatchad, kolhydratrik frukost eller ingen frukost i randomiserad ordning. Tre timmar senare serveras en standardiserad ad libitum lunch.
Blodprover kommer att samlas in (före, 10 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 175 minuter efter frukost) och VAS-betyget hunger, mättnad och lust att äta kommer att bestämmas (före, under frukost, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, under lunch, efter lunch). Tjugofyra timmars matloggar dagen före testdagen och testdagen kommer att samlas in.
Deltagarna kommer att karakteriseras genom att bestämma längd (cm), vikt (kg) och kroppssammansättning genom en dubbelenergiröntgen (DXA) skanning före den första testdagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index > 25
- Ålder 18-25 år
- Regelbunden träning < 5 timmar per vecka
Exklusions kriterier:
- sjukdom och användning av läkemedel som påverkar studieresultaten
- allergi mot laktos eller gluten
- viktminskning/ökning >5 kg de senaste 6 månaderna
- bantning
- ätstörning
- graviditet
- amning
- oförmögen att tala och förstå danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Proteinrik frukost
Deltagarna kommer att serveras en mejeribaserad proteinrik frukostmåltid.
|
Högproteinyoghurt innehållande ca. 10 g protein per 100 g. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre till frukost. 1 glas vatten (150 ml) |
|
Experimentell: Frukost med hög kolhydrat
Deltagarna kommer att serveras en kolhydratrik frukostmåltid
|
Proteinfattig frukost innehållande ca. 2 g protein per 100 g. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera ~60 g bröd, 20 g sylt och 250 ml juice till frukost. 1 glas vatten (150 ml) |
|
Experimentell: Ingen frukost
Deltagarna serveras ingen frukost
|
1 glas vatten (150 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning på provdagar
Tidsram: 0-24 timmar
|
Total energiförbrukning på testdagar (24 timmars matlogg)
|
0-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hunger
Tidsram: 0-3 timmar
|
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för hungerkänsla
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i mättnad
Tidsram: 0-3 timmar
|
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för mättnadskänsla
|
0-3 timmar
|
|
förändring i önskan
Tidsram: 0-3 timmar
|
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för känsla av lust att äta
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i ghrelin
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i leptin
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i peptid YY (PYY3-36)
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring av insulin
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i glukagon
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Förändring i glukos
Tidsram: 0-3 timmar
|
i blodprov
|
0-3 timmar
|
|
Energiförbrukning dagen före en testdag (matregistrering)
Tidsram: 0-24 timmar
|
Total energiförbrukning dagen före testdagen
|
0-24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Höjd i cm
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Vikt i kg
|
Baslinje
|
|
Kroppssammansättning fett
Tidsram: Baslinje
|
DXA-skanning för att bestämma fettmassa
|
Baslinje
|
|
Kroppssammansättning fettfri
Tidsram: Baslinje
|
DXA-skanning för att bestämma fettfri massa
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P11-GoDag
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .