Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukost för unga kvinnor (GoDag)

8 maj 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Utredarna ska i en crossover-studie testa hälsoeffekterna av att äta en mejeribaserad proteinrik frukost, isokalorisk kolhydratrik frukost eller ingen frukost hos unga överviktiga kvinnor. Bestämning av mättnad och hunger med hjälp av visuella analoga poäng (VAS), insamling av blodprover och 2x 24 timmars matloggar kommer att samlas in.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enkelblind randomiserad Cross-Over-studie med 30 kvinnor i åldrarna 18-30 år, som var och en genomför tre studier. Deltagarna kommer att konsumera antingen mejeribaserad proteinrik frukost, isokalorisk, fibermatchad, fettmatchad, kolhydratrik frukost eller ingen frukost i randomiserad ordning. Tre timmar senare serveras en standardiserad ad libitum lunch.

Blodprover kommer att samlas in (före, 10 minuter, 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter, 175 minuter efter frukost) och VAS-betyget hunger, mättnad och lust att äta kommer att bestämmas (före, under frukost, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, under lunch, efter lunch). Tjugofyra timmars matloggar dagen före testdagen och testdagen kommer att samlas in.

Deltagarna kommer att karakteriseras genom att bestämma längd (cm), vikt (kg) och kroppssammansättning genom en dubbelenergiröntgen (DXA) skanning före den första testdagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index > 25
  • Ålder 18-25 år
  • Regelbunden träning < 5 timmar per vecka

Exklusions kriterier:

  • sjukdom och användning av läkemedel som påverkar studieresultaten
  • allergi mot laktos eller gluten
  • viktminskning/ökning >5 kg de senaste 6 månaderna
  • bantning
  • ätstörning
  • graviditet
  • amning
  • oförmögen att tala och förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proteinrik frukost
Deltagarna kommer att serveras en mejeribaserad proteinrik frukostmåltid.

Högproteinyoghurt innehållande ca. 10 g protein per 100 g. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre till frukost.

1 glas vatten (150 ml)

Experimentell: Frukost med hög kolhydrat
Deltagarna kommer att serveras en kolhydratrik frukostmåltid

Proteinfattig frukost innehållande ca. 2 g protein per 100 g. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera ~60 g bröd, 20 g sylt och 250 ml juice till frukost.

1 glas vatten (150 ml)

Experimentell: Ingen frukost
Deltagarna serveras ingen frukost
1 glas vatten (150 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning på provdagar
Tidsram: 0-24 timmar
Total energiförbrukning på testdagar (24 timmars matlogg)
0-24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hunger
Tidsram: 0-3 timmar
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för hungerkänsla
0-3 timmar
Förändring i mättnad
Tidsram: 0-3 timmar
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för mättnadskänsla
0-3 timmar
förändring i önskan
Tidsram: 0-3 timmar
Visual Analog Scale (10 cm) poäng för känsla av lust att äta
0-3 timmar
Förändring i ghrelin
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring i leptin
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring i glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring i peptid YY (PYY3-36)
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring av insulin
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring i glukagon
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Förändring i glukos
Tidsram: 0-3 timmar
i blodprov
0-3 timmar
Energiförbrukning dagen före en testdag (matregistrering)
Tidsram: 0-24 timmar
Total energiförbrukning dagen före testdagen
0-24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd i cm
Baslinje
Vikt
Tidsram: Baslinje
Vikt i kg
Baslinje
Kroppssammansättning fett
Tidsram: Baslinje
DXA-skanning för att bestämma fettmassa
Baslinje
Kroppssammansättning fettfri
Tidsram: Baslinje
DXA-skanning för att bestämma fettfri massa
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera