Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frokost for unge kvinner (GoDag)

16. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus
Etterforskere vil i en crossover-studie teste helseeffektene av å spise en melkebasert proteinrik frokost, isokalorisk karbohydratrik frokost eller ingen frokost hos unge overvektige kvinner. Bestemmelse av metthet og sult ved hjelp av visuelle analoge score (VAS), innsamling av blodprøver og 2x 24 timers matlogger vil bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltblind randomisert Cross-Over-studie med 30 kvinner i alderen 18-30 år, som hver fullfører tre studier. Deltakerne vil innta enten melkebasert proteinrik frokost, isokalorisk, fibermatchet, fetttilpasset, karbohydratrik frokost eller ingen frokost i randomisert rekkefølge. Tre timer senere vil det bli servert en standardisert ad libitum lunsj.

Blodprøver vil bli tatt (før, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min etter frokost) og VAS-vurderingen av sult, metthet og lyst til å spise vil bli bestemt (før, under frokost, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, under lunsj, etter lunsj). Tjuefire timers matlogger dagen før testdagen og testdagen vil bli samlet inn.

Deltakerne vil bli karakterisert ved å bestemme høyde (cm), vekt (kg) og kroppssammensetning ved en dobbelt-energi røntgen (DXA) skanning før den første testdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mette Hansen, PhD
  • Telefonnummer: +45 51666551
  • E-post: mhan@ph.au.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 25
  • Alder 18-25 år
  • Regelmessig trening < 5 timer per uke

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom og bruk av medisiner som påvirker studieresultatene
  • allergi mot laktose eller gluten
  • vekttap/økning >5 kg siste 6 måneder
  • slanking
  • spiseforstyrrelse
  • svangerskap
  • amming
  • ikke kan snakke og forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyprotein frokost
Deltakerne får servert et melkebasert proteinrikt frokostmåltid.
Annen: Proteinrik frokost

Proteinrik yoghurt som inneholder ca. 10 g protein per 100 g. Deltakerne vil bli bedt om å innta 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre til frokost.

1 glass vann (150 ml)
Eksperimentell: Høy karbohydrat frokost
Deltakerne får servert et karbohydratrikt frokostmåltid
Annen: Karbohydratrik frokost

Proteinfattig frokost som inneholder ca. 2 g protein per 100 g. Deltakerne vil bli bedt om å innta ~60 g brød, 20 g syltetøy og 250 ml juice til frokost.

1 glass vann (150 ml)
Eksperimentell: Ingen frokost
Deltakerne vil ikke få servert frokost
Annen: Ingen frokost
1 glass vann (150 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk på testdager
Tidsramme: 0-24 timer
Totalt energiforbruk på testdager (24 timers matlogg)
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sult
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) poengsum for sultfølelse
0-3 timer
Endring i metthet
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) poengsum for metthetsfølelse
0-3 timer
endring i ønske
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) poengsum for følelse av lyst til å spise
0-3 timer
Endring i ghrelin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i leptin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i peptid YY (PYY3-36)
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i insulin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i glukagon
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Endring i glukose
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøve
0-3 timer
Energiforbruk dagen før en testdag (matregistrering)
Tidsramme: 0-24 timer
Totalt energiforbruk dagen før testdagen
0-24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde i cm
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt i kg
Grunnlinje
Kroppssammensetning fett
Tidsramme: Grunnlinje
DXA-skanning for å bestemme fettmassen
Grunnlinje
Kroppssammensetning fettfri
Tidsramme: Grunnlinje
DXA-skanning for å bestemme fettfri masse
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P11-GoDag

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteinrik frokost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere