Завтрак для молодых женщин (GoDag)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное перекрестное испытание с участием 30 женщин в возрасте 18–30 лет, каждая из которых прошла три испытания. Участники будут потреблять либо молочный завтрак, богатый белком, изокалорийный завтрак, завтрак с содержанием клетчатки, жир, богатый углеводами, либо завтрак без завтрака в случайном порядке. Через три часа будет подан стандартный обед ad libitum.
Будут взяты образцы крови (до, 10 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 175 мин после завтрака) и будет определен рейтинг голода, сытости и желания по ВАШ (до, во время завтрака, 10, 30, 60, 90, 120, 180 мин, во время обеда, после обеда). Будут собраны журналы регистрации пищевых продуктов за сутки до дня тестирования и в день тестирования.
Участники будут охарактеризованы путем определения роста (см), веса (кг) и состава тела с помощью двухэнергетического рентгеновского сканирования (DXA) перед первым днем тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела > 25
- Возраст 18-25 лет
- Регулярные физические упражнения < 5 часов в неделю
Критерий исключения:
- болезни и использование лекарств, влияющих на результаты исследования
- аллергия на лактозу или глютен
- потеря/прибавка в весе >5 кг за последние 6 месяцев
- на диете
- расстройство пищевого поведения
- беременность
- грудное вскармливание
- не может говорить и понимать по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак с высоким содержанием белка
Участникам будет предложен завтрак на основе молочных продуктов, богатый белком.
|
Йогурт с высоким содержанием белка, содержащий ок. 10 г белка на 100 г. Участникам будет предложено потреблять 300 г (= 3 дл) йогурта с 40 г овса на завтрак. 1 стакан воды (150 мл) |
|
Экспериментальный: Завтрак с высоким содержанием углеводов
Участникам будет предложен завтрак, богатый углеводами.
|
Завтрак с низким содержанием белка, содержащий ок. 2 г белка на 100 г. Участников попросят съесть на завтрак примерно 60 г хлеба, 20 г варенья и 250 мл сока. 1 стакан воды (150 мл) |
|
Экспериментальный: Без завтрака
Участникам завтрак не предоставляется.
|
1 стакан воды (150 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии в дни испытаний
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Общее потребление энергии в дни испытаний (журнал питания за 24 часа)
|
0-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение голода
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Оценка чувства голода по визуальной аналоговой шкале (10 см)
|
0-3 часа
|
|
Изменение чувства сытости
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Оценка чувства сытости по визуальной аналоговой шкале (10 см)
|
0-3 часа
|
|
изменение в желании
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (10 см) за чувство желания есть
|
0-3 часа
|
|
Изменение грелина
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение лептина
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение пептида YY (PYY3-36)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение инсулина
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение глюкагона
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 0-3 часа
|
в образце крови
|
0-3 часа
|
|
Энергопотребление за день до тестового дня (регистрация продуктов питания)
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Суммарное потребление энергии за день до экзамена
|
0-24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота в см
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес в кг
|
Базовый уровень
|
|
Состав тела жир
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DXA-сканирование для определения жировой массы
|
Базовый уровень
|
|
Состав тела обезжиренный
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DXA-сканирование для определения безжировой массы
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P11-GoDag
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .