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Colazione per le giovani donne (GoDag)

8 maggio 2024 aggiornato da: University of Aarhus
I ricercatori in uno studio crossover testeranno gli effetti sulla salute del consumo di una colazione ricca di proteine ​​​​a base di latticini, una colazione ricca di carboidrati isocalorici o nessuna colazione nelle giovani donne in sovrappeso. Verranno raccolti la determinazione della sazietà e della fame utilizzando i punteggi analogici visivi (VAS), la raccolta di campioni di sangue e 2 registri alimentari di 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio cross-over randomizzato in singolo cieco con 30 donne di età compresa tra 18 e 30 anni, ciascuna delle quali ha completato tre studi. I partecipanti consumeranno una colazione ricca di proteine ​​​​a base di latticini, una colazione isocalorica, abbinata a fibre, abbinata a grassi, ricca di carboidrati o nessuna colazione in ordine casuale. Tre ore dopo verrà servito un pranzo standardizzato ad libitum.

Verranno raccolti campioni di sangue (pre, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min dopo la colazione) e verranno determinati i punteggi VAS di fame, sazietà e desiderio di mangiare (pre, durante la colazione, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, durante il pranzo, dopo pranzo). Verranno raccolti i registri alimentari di ventiquattro ore il giorno prima del giorno del test e il giorno del test.

I partecipanti saranno caratterizzati determinando altezza (cm), peso (kg) e composizione corporea mediante una scansione a raggi X a doppia energia (DXA) prima del primo giorno di test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea > 25
  • Età 18-25 anni
  • Esercizio fisico regolare < 5 ore a settimana

Criteri di esclusione:

  • malattia e uso di farmaci che influenzano i risultati dello studio
  • allergia al lattosio o al glutine
  • perdita/aumento di peso >5 kg negli ultimi 6 mesi
  • dieta
  • disordine alimentare
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • incapace di parlare e capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colazione ricca di proteine
Ai partecipanti verrà servita una colazione ricca di proteine ​​​​a base di latticini.
Altro: Colazione ricca di proteine

Yogurt ad alto contenuto proteico contenente ca. 10 g di proteine ​​per 100 g. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 300 g (= 3 dl) di yogurt con 40 g di avena a colazione.

1 bicchiere d'acqua (150 ml)
Sperimentale: Colazione ricca di carboidrati
Ai partecipanti verrà servita una colazione ricca di carboidrati
Altro: Colazione ricca di carboidrati

Colazione ipoproteica contenente ca. 2 g di proteine ​​ogni 100 g. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare ~60 g di pane, 20 g di marmellata e 250 ml di succo a colazione.

1 bicchiere d'acqua (150 ml)
Sperimentale: Niente colazione
Ai partecipanti non verrà servita la colazione
Altro: Niente colazione
1 bicchiere d'acqua (150 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo energetico nei giorni di test
Lasso di tempo: 0-24 ore
Consumo totale di energia nei giorni di prova (registro alimentare 24 ore su 24)
0-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della fame
Lasso di tempo: 0-3 ore
Punteggio della scala analogica visiva (10 cm) per la sensazione di fame
0-3 ore
Cambiamento di sazietà
Lasso di tempo: 0-3 ore
Scala visiva analogica (10 cm) punteggio per la sensazione di sazietà
0-3 ore
cambio di desiderio
Lasso di tempo: 0-3 ore
Scala visiva analogica (10 cm) punteggio per la sensazione di desiderio di mangiare
0-3 ore
Cambio di grelina
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Alterazione della leptina
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Variazione del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Variazione del peptide YY (PYY3-36)
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Alterazione del glucagone
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Variazione del glucosio
Lasso di tempo: 0-3 ore
nel campione di sangue
0-3 ore
Consumo di energia il giorno prima di un giorno di prova (registrazione alimentare)
Lasso di tempo: 0-24 ore
Consumo totale di energia il giorno prima del giorno del test
0-24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Altezza cm
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Peso kg
Linea di base
Composizione corporea grasso
Lasso di tempo: Linea di base
Scansione DXA per determinare la massa grassa
Linea di base
Composizione corporea senza grassi
Lasso di tempo: Linea di base
Scansione DXA per determinare la massa magra
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P11-GoDag

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione ricca di proteine

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