Café da manhã para mulheres jovens (GoDag)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio cruzado randomizado simples-cego com 30 mulheres com idade entre 18 e 30 anos, cada uma completando três ensaios. Os participantes consumirão café da manhã rico em proteínas à base de laticínios, isocalórico, combinado com fibras, combinado com gorduras, rico em carboidratos ou sem café da manhã em ordem aleatória. Três horas depois, será servido um almoço ad libitum padronizado.
Amostras de sangue serão coletadas (pré, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min após o café da manhã) e a classificação VAS de fome, saciedade e vontade de comer serão determinadas (pré, durante o café da manhã, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, durante o almoço, após o almoço). Registros de alimentos de vinte e quatro horas no dia anterior ao dia do teste e no dia do teste serão coletados.
Os participantes serão caracterizados pela determinação da altura (cm), peso (kg) e composição corporal por uma varredura de raios X de dupla energia (DXA) antes do primeiro dia de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 25
- Idade 18-25 anos
- Exercício regular < 5 horas por semana
Critério de exclusão:
- doença e uso de medicamentos afetando os resultados do estudo
- alergia à lactose ou ao glúten
- perda/ganho de peso >5kg nos últimos 6 meses
- fazer dieta
- desordem alimentar
- gravidez
- amamentação
- incapaz de falar e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café da manhã rico em proteínas
Os participantes receberão uma refeição de café da manhã rica em proteínas à base de leite.
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Iogurte rico em proteínas contendo aprox. 10 g de proteína por 100 g. Os participantes serão convidados a consumir 300 g (=3 dl) de iogurte com 40 g de aveia no café da manhã. 1 copo de água (150ml) |
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Experimental: Café da manhã rico em carboidratos
Os participantes receberão uma refeição de café da manhã rica em carboidratos
|
Café da manhã com baixo teor de proteína contendo aprox. 2 g de proteína por 100 g. Os participantes serão convidados a consumir ~ 60 g de pão, 20 g de geléia e 250 ml de suco no café da manhã. 1 copo de água (150ml) |
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Experimental: Sem café da manhã
Os participantes não terão café da manhã
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1 copo de água (150ml)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia nos dias de teste
Prazo: 0-24 horas
|
Consumo total de energia nos dias de teste (registro alimentar de 24 horas)
|
0-24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na fome
Prazo: 0-3 horas
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Pontuação da Escala Visual Analógica (10 cm) para sensação de fome
|
0-3 horas
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Mudança na saciedade
Prazo: 0-3 horas
|
Pontuação da Escala Visual Analógica (10 cm) para sensação de saciedade
|
0-3 horas
|
|
mudança no desejo
Prazo: 0-3 horas
|
Pontuação da Escala Visual Analógica (10 cm) para sensação de vontade de comer
|
0-3 horas
|
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Mudança na grelina
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
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Alteração na leptina
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
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Alteração no polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
|
Alteração no peptídeo YY (PYY3-36)
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
|
Mudança na insulina
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
|
Mudança no glucagon
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
|
Mudança na glicose
Prazo: 0-3 horas
|
em amostra de sangue
|
0-3 horas
|
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Consumo de energia na véspera de um dia de teste (registro alimentar)
Prazo: 0-24 horas
|
Consumo total de energia no dia anterior ao dia do teste
|
0-24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura
Prazo: Linha de base
|
Altura em cm
|
Linha de base
|
|
Peso
Prazo: Linha de base
|
Peso em kg
|
Linha de base
|
|
Gordura composição corporal
Prazo: Linha de base
|
Digitalização DXA para determinar a massa gorda
|
Linha de base
|
|
Composição corporal sem gordura
Prazo: Linha de base
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Varredura DXA para determinar a massa livre de gordura
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P11-GoDag
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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