年轻女性早餐 (GoDag)
2022年11月16日 更新者：University of Aarhus
研究人员将在一项交叉研究中测试吃富含乳制品的蛋白质早餐、富含等热量碳水化合物的早餐或不吃早餐对年轻超重女性的健康影响。
使用视觉模拟评分 (VAS) 确定饱腹感和饥饿感，收集血样和 2x 24 小时食物日志。
研究概览
详细说明
这项研究是一项单盲随机交叉试验，有 30 名 18-30 岁的女性参加，每人完成三项试验。 参与者将以随机顺序食用富含乳制品的蛋白质早餐、等热量、纤维匹配、脂肪匹配、富含碳水化合物的早餐或不吃早餐。 三小时后，将提供标准化的随意午餐。
将收集血样（早餐前、10 分钟、30 分钟、60 分钟、120 分钟、175 分钟后早餐）并确定 VAS 评分饥饿、饱腹感和进食欲望（早餐前、早餐期间、10、30、60、 90、120、180 分钟，午餐期间，午餐后）。 将收集考试前一天和考试当天的二十四小时食物记录。
参与者的特征是在第一个测试日之前通过双能 X 射线 (DXA) 扫描确定身高 (cm)、体重 (kg) 和身体成分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mette Hansen, PhD
- 电话号码：+45 51666551
- 邮箱：mhan@ph.au.dk
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 25
- 18-25岁
- 每周定期锻炼 < 5 小时
排除标准：
- 影响研究结果的疾病和药物使用
- 对乳糖或麸质过敏
- 最近 6 个月体重减轻/增加 >5kg
- 节食
- 饮食失调
- 怀孕
- 母乳喂养
- 无法说和理解丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高蛋白早餐
参与者将享用以乳制品为基础的富含蛋白质的早餐。
|
高蛋白酸奶含有约。 每 100 克含 10 克蛋白质。 参与者将被要求在早餐时食用 300 克（=3 分升）酸奶和 40 克燕麦。 1 杯水（150 毫升） |
|
实验性的：高碳水化合物早餐
参与者将享用富含碳水化合物的早餐
|
低蛋白早餐含约。每 100 克含 2 克蛋白质。 参与者将被要求在早餐时食用约 60 克面包、20 克果酱和 250 毫升果汁。 1 杯水（150 毫升） |
|
实验性的：没有早餐
参加者将不提供早餐
|
1 杯水（150 毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
考试日能耗
大体时间：0-24小时
|
测试日的总能量消耗（24 小时食物记录）
|
0-24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿的变化
大体时间：0-3小时
|
视觉模拟量表 (10 cm) 饥饿感评分
|
0-3小时
|
|
饱腹感变化
大体时间：0-3小时
|
视觉模拟量表 (10 cm) 饱腹感评分
|
0-3小时
|
|
欲望的改变
大体时间：0-3小时
|
食欲视觉模拟量表 (10 cm) 评分
|
0-3小时
|
|
生长素释放肽的变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
瘦素的变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 的变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
肽 YY 的变化 (PYY3-36)
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
胰岛素的变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
胰高血糖素的变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
血糖变化
大体时间：0-3小时
|
在血液样本中
|
0-3小时
|
|
考试前一天的能量消耗（食品登记）
大体时间：0-24小时
|
考试前一天的总能耗
|
0-24小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间：基线
|
身高厘米
|
基线
|
|
重量
大体时间：基线
|
重量公斤
|
基线
|
|
身体成分脂肪
大体时间：基线
|
DXA 扫描以确定脂肪量
|
基线
|
|
身体成分无脂肪
大体时间：基线
|
DXA 扫描以确定无脂肪质量
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Hansen, Assoc Prof、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P11-GoDag
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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富含蛋白质的早餐的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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