Desayuno para Mujeres Jóvenes (GoDag)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorio simple ciego con 30 mujeres de 18 a 30 años de edad, cada una completando tres ensayos. Los participantes consumirán un desayuno rico en proteínas a base de lácteos, un desayuno isocalórico, con fibra combinada, con grasa combinada, rico en carbohidratos o sin desayuno en orden aleatorio. Tres horas más tarde se servirá un almuerzo estandarizado ad libitum.
Se tomarán muestras de sangre (pre, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min después del desayuno) y se determinará el índice EVA de hambre, saciedad y ganas de comer (pre, durante el desayuno, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, durante el almuerzo, después del almuerzo). Se recopilarán registros de alimentos de veinticuatro horas el día anterior al día de la prueba y el día de la prueba.
Los participantes se caracterizarán determinando la altura (cm), el peso (kg) y la composición corporal mediante una exploración de rayos X de energía dual (DXA) antes del primer día de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal > 25
- Edad 18-25 años
- Ejercicio regular < 5 horas por semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad y uso de medicamentos que afectan los resultados del estudio
- alergia a la lactosa o al gluten
- pérdida/ganancia de peso > 5 kg en los últimos 6 meses
- haciendo dieta
- desorden alimenticio
- el embarazo
- lactancia materna
- incapaz de hablar y entender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno rico en proteinas
A los participantes se les servirá un desayuno rico en proteínas a base de lácteos.
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Yogur de alto valor proteico que contiene aprox. 10 g de proteína por 100 g. Se pedirá a los participantes que consuman 300 g (= 3 dl) de yogur con 40 g de avena para el desayuno. 1 vaso de agua (150 ml) |
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Experimental: Desayuno alto en carbohidratos
A los participantes se les servirá un desayuno rico en carbohidratos.
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Desayuno bajo en proteínas que contiene aprox. 2 g de proteína por 100 g. Se pedirá a los participantes que consuman ~60 g de pan, 20 g de mermelada y 250 ml de jugo para el desayuno. 1 vaso de agua (150 ml) |
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Experimental: No hay desayuno
A los participantes no se les servirá desayuno.
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1 vaso de agua (150 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de energía en los días de prueba
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Consumo total de energía en los días de prueba (registro de alimentos de 24 horas)
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0-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el hambre
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Puntuación de la escala analógica visual (10 cm) para la sensación de hambre
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0-3 horas
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Cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Puntuación de la escala analógica visual (10 cm) para la sensación de saciedad
|
0-3 horas
|
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cambio en el deseo
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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Puntuación de la escala analógica visual (10 cm) para la sensación de deseo de comer
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0-3 horas
|
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Cambio en la grelina
Periodo de tiempo: 0-3 horas
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en muestra de sangre
|
0-3 horas
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Cambio en la leptina
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
|
0-3 horas
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Cambio en el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
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0-3 horas
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Cambio en el péptido YY (PYY3-36)
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
|
0-3 horas
|
|
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
|
0-3 horas
|
|
Cambio en el glucagón
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
|
0-3 horas
|
|
Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
en muestra de sangre
|
0-3 horas
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Consumo de energía el día anterior a un día de prueba (registro de alimentos)
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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Consumo total de energía el día anterior al día de la prueba
|
0-24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Altura en cm
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Base
|
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Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Peso en kg
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Base
|
|
Composición corporal grasa
Periodo de tiempo: Base
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Escaneo DXA para determinar la masa grasa
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Base
|
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Composición corporal sin grasa
Periodo de tiempo: Base
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Escaneo DXA para determinar la masa libre de grasa
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Lipidosis
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedad por almacenamiento de ésteres de colesterol
- Enfermedad de Wolman
Otros números de identificación del estudio
- P11-GoDag
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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