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Frühstück für junge Frauen (GoDag)

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
In einer Crossover-Studie werden die Forscher die gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs eines proteinreichen Frühstücks auf Milchbasis, eines isokalorischen, kohlenhydratreichen Frühstücks oder eines Nicht-Frühstücks bei jungen übergewichtigen Frauen testen. Bestimmung von Sättigung und Hunger mithilfe visueller Analogwerte (VAS), Entnahme von Blutproben und 2x 24-Stunden-Lebensmittelprotokolle werden gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte Cross-Over-Studie mit 30 Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren, die jeweils drei Studien absolvierten. Die Teilnehmer nehmen in zufälliger Reihenfolge entweder ein proteinreiches Frühstück auf Milchbasis, ein isokalorisches, ballaststoffangepasstes, fettangepasstes, kohlenhydratreiches Frühstück oder kein Frühstück zu sich. Drei Stunden später wird ein standardisiertes Ad-libitum-Mittagessen serviert.

Es werden Blutproben entnommen (vor, 10 Min., 30 Min., 60 Min., 120 Min., 175 Min. nach dem Frühstück) und die VAS-Bewertung von Hunger, Sättigung und Esslust wird bestimmt (vor, während des Frühstücks, 10, 30, 60, 90, 120, 180 Minuten, während des Mittagessens, nach dem Mittagessen). Es werden 24-Stunden-Lebensmittelprotokolle am Tag vor dem Testtag und am Testtag erfasst.

Die Teilnehmer werden vor dem ersten Testtag durch die Bestimmung von Größe (cm), Gewicht (kg) und Körperzusammensetzung durch einen Dual-Energy-Röntgenscan (DXA) charakterisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 25
  • Alter 18-25 Jahre
  • Regelmäßige Bewegung < 5 Stunden pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit und Medikamenteneinnahme, die sich auf die Studienergebnisse auswirken
  • Allergie gegen Laktose oder Gluten
  • Gewichtsverlust/-zunahme > 5 kg in den letzten 6 Monaten
  • Diät
  • Essstörung
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • nicht in der Lage, Dänisch zu sprechen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinreiches Frühstück
Den Teilnehmern wird ein proteinreiches Frühstück auf Milchbasis serviert.
Sonstiges: Proteinreiches Frühstück

Proteinreicher Joghurt mit ca. 10 g Protein pro 100 g. Die Teilnehmer werden gebeten, zum Frühstück 300 g (=3 dl) Joghurt mit 40 g Haferflocken zu sich zu nehmen.

1 Glas Wasser (150 ml)
Experimental: Kohlenhydratreiches Frühstück
Den Teilnehmern wird ein kohlenhydratreiches Frühstück serviert
Sonstiges: Kohlenhydratreiches Frühstück

Proteinarmes Frühstück mit ca. 2 g Protein pro 100 g. Die Teilnehmer werden gebeten, zum Frühstück etwa 60 g Brot, 20 g Marmelade und 250 ml Saft zu sich zu nehmen.

1 Glas Wasser (150 ml)
Experimental: Kein Frühstück
Den Teilnehmern wird kein Frühstück serviert
Sonstiges: Kein Frühstück
1 Glas Wasser (150 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch an Testtagen
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Gesamtenergieverbrauch an Testtagen (24-Stunden-Lebensmittelprotokoll)
0-24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hungers
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Visuelle Analogskala (10 cm) zur Messung des Hungergefühls
0-3 Stunden
Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Visuelle Analogskala (10 cm) zur Bewertung des Sättigungsgefühls
0-3 Stunden
Veränderung im Verlangen
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Visuelle Analogskala (10 cm) zur Bewertung des Verlangens nach Essen
0-3 Stunden
Veränderung des Ghrelins
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung im Leptin
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung des glukoseabhängigen insulinotropen Polypeptids (GIP)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung im Peptid YY (PYY3-36)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung des Insulins
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung des Glucagons
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Veränderung der Glukose
Zeitfenster: 0-3 Stunden
in der Blutprobe
0-3 Stunden
Energieverbrauch am Tag vor einem Testtag (Lebensmittelregistrierung)
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Gesamtenergieverbrauch am Tag vor dem Testtag
0-24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Höhe in cm
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht in kg
Grundlinie
Körperzusammensetzung Fett
Zeitfenster: Grundlinie
DXA-Scanning zur Bestimmung der Fettmasse
Grundlinie
Körperzusammensetzung fettfrei
Zeitfenster: Grundlinie
DXA-Scanning zur Bestimmung der fettfreien Masse
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P11-GoDag

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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