Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmad til unge kvinder (GoDag)

8. maj 2024 opdateret af: University of Aarhus
Efterforskere vil i et crossover-studie teste sundhedseffekterne af at spise en mejeribaseret proteinrig morgenmad, isokalorisk kulhydratrig morgenmad eller ingen morgenmad hos unge overvægtige kvinder. Bestemmelse af mæthed og sult ved hjælp af visuelle analoge scores (VAS), indsamling af blodprøver og 2x 24 timers madlogs vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindt randomiseret Cross-Over forsøg med 30 kvinder i alderen 18-30 år, der hver fuldfører tre forsøg. Deltagerne vil indtage enten mælkebaseret proteinrig morgenmad, isokalorisk, fibermatchet, fedtmatchet, kulhydratrig morgenmad eller ingen morgenmad i randomiseret rækkefølge. Tre timer senere vil der blive serveret en standardiseret ad libitum frokost.

Blodprøver vil blive indsamlet (før, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min efter morgenmaden), og VAS-vurderingen af ​​sult, mæthed og lyst til at spise vil blive bestemt (før, under morgenmad, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, under frokost, efter frokost). Fireogtyve timers madlogs dagen før testdagen og testdagen vil blive indsamlet.

Deltagerne vil blive karakteriseret ved at bestemme højde (cm), vægt (kg) og kropssammensætning ved en dobbelt-energi røntgen (DXA) scanning før den første testdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index > 25
  • Alder 18-25 år
  • Regelmæssig motion < 5 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom og brug af medicin, der påvirker undersøgelsens resultater
  • allergi over for laktose eller gluten
  • vægttab/øgning >5 kg de sidste 6 måneder
  • slankekure
  • spiseforstyrrelse
  • graviditet
  • amning
  • ude af stand til at tale og forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højprotein morgenmad
Deltagerne vil få serveret et mejeribaseret proteinrigt morgenmadsmåltid.
Andet: Proteinrig morgenmad

Yoghurt med højt proteinindhold indeholdende ca. 10 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre til morgenmad.

1 glas vand (150 ml)
Eksperimentel: Morgenmad med højt kulhydratindhold
Deltagerne får serveret et kulhydratrigt morgenmadsmåltid
Andet: Kulhydratrig morgenmad

Lavprotein morgenmad indeholdende ca. 2 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage ~60 g brød, 20 g marmelade og 250 ml juice til morgenmad.

1 glas vand (150 ml)
Eksperimentel: Ingen morgenmad
Deltagerne får ingen morgenmad
Andet: Ingen morgenmad
1 glas vand (150 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug på testdage
Tidsramme: 0-24 timer
Samlet energiforbrug på testdage (24 timers madlog)
0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sult
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) score for sultfølelse
0-3 timer
Ændring i mæthed
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) score for mæthedsfornemmelse
0-3 timer
ændring i lysten
Tidsramme: 0-3 timer
Visual Analog Scale (10 cm) score for følelse af lyst til at spise
0-3 timer
Ændring i ghrelin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i leptin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i peptid YY (PYY3-36)
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i insulin
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i glukagon
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Ændring i glukose
Tidsramme: 0-3 timer
i blodprøven
0-3 timer
Energiforbrug dagen før en testdag (fødevareregistrering)
Tidsramme: 0-24 timer
Samlet energiforbrug dagen før testdagen
0-24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline
Højde i cm
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt i kg
Baseline
Kropssammensætning fedt
Tidsramme: Baseline
DXA-scanning til bestemmelse af fedtmasse
Baseline
Fedtfri kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
DXA-scanning for at bestemme fedtfri masse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P11-GoDag

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinrig morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner