Ontbijt voor jonge vrouwen (GoDag)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde Cross-Over-studie met 30 vrouwen van 18-30 jaar, die elk drie studies voltooiden. Deelnemers zullen ofwel op zuivel gebaseerd eiwitrijk ontbijt, isocalorisch, op vezels afgestemd, op vet afgestemd, koolhydraatrijk ontbijt of geen ontbijt in willekeurige volgorde consumeren. Drie uur later wordt een gestandaardiseerde ad libitum lunch geserveerd.
Er worden bloedmonsters genomen (vóór, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min na het ontbijt) en VAS-score honger, verzadiging en eetlust worden bepaald (vóór, tijdens het ontbijt, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, tijdens de lunch, na de lunch). Vierentwintig uurs voedsellogboeken op de dag vóór de testdag en op de testdag worden verzameld.
Deelnemers worden gekarakteriseerd door het bepalen van lengte (cm), gewicht (kg) en lichaamssamenstelling door een dual-energy X-ray (DXA) scan vóór de eerste testdag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index > 25
- Leeftijd 18-25 jaar
- Regelmatig bewegen < 5 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- ziekte en medicijngebruik die de studieresultaten beïnvloeden
- allergie voor lactose of gluten
- gewichtsverlies/toename >5 kg in de laatste 6 maanden
- op dieet zijn
- eetstoornis
- zwangerschap
- borstvoeding
- niet in staat om Deens te spreken en te verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitrijk ontbijt
Deelnemers krijgen een op zuivel gebaseerde eiwitrijke ontbijtmaaltijd geserveerd.
|
Eiwitrijke yoghurt met ca. 10 g eiwit per 100 g. Deelnemers wordt gevraagd om 300 g (=3 dl) yoghurt met 40 g haver te consumeren als ontbijt. 1 glas water (150ml) |
|
Experimenteel: Koolhydraatrijk ontbijt
Deelnemers krijgen een koolhydraatrijk ontbijt geserveerd
|
Eiwitarm ontbijt met ca. 2 g eiwit per 100 g. Deelnemers wordt gevraagd om ~ 60 g brood, 20 g jam en 250 ml sap te consumeren voor het ontbijt. 1 glas water (150ml) |
|
Experimenteel: Geen ontbijt
Deelnemers krijgen geen ontbijt geserveerd
|
1 glas water (150ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik op testdagen
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Totaal energieverbruik op testdagen (24-uurs voedsellogboek)
|
0-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in honger
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Visuele analoge schaal (10 cm) score voor hongergevoel
|
0-3 uur
|
|
Verandering in verzadiging
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Visuele Analoge Schaal (10 cm) score voor gevoel van verzadiging
|
0-3 uur
|
|
verandering in verlangen
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Visuele Analoge Schaal (10 cm) score voor gevoel van verlangen om te eten
|
0-3 uur
|
|
Verandering in ghreline
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in leptine
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in peptide YY (PYY3-36)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in insuline
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in glucagon
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Verandering in glucose
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
bij bloedmonster
|
0-3 uur
|
|
Energieverbruik de dag voor een toetsdag (voedingsregistratie)
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Totaal energieverbruik op de dag voor de testdag
|
0-24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoogte in cm
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewicht kg
|
Basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling vet
Tijdsspanne: Basislijn
|
DXA-scanning om vetmassa te bepalen
|
Basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling vetvrij
Tijdsspanne: Basislijn
|
DXA-scanning om vetvrije massa te bepalen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P11-GoDag
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .