- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04652713
Petit-déjeuner pour les jeunes filles (GoDag)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai croisé randomisé en simple aveugle avec 30 femmes âgées de 18 à 30 ans, chacune complétant trois essais. Les participants consommeront soit un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers, soit un petit-déjeuner isocalorique, assorti de fibres, assorti de matières grasses, riche en glucides ou aucun petit-déjeuner dans un ordre aléatoire. Trois heures plus tard, un déjeuner standardisé ad libitum sera servi.
Des échantillons de sang seront prélevés (avant, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min après le petit-déjeuner) et l'évaluation VAS de la faim, de la satiété et de l'envie de manger sera déterminée (avant, pendant le petit-déjeuner, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, pendant le déjeuner, après le déjeuner). Des journaux alimentaires de vingt-quatre heures la veille du jour du test et le jour du test seront collectés.
Les participants seront caractérisés en déterminant la taille (cm), le poids (kg) et la composition corporelle par un balayage à rayons X à double énergie (DXA) avant le premier jour du test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle > 25
- Âge 18-25 ans
- Exercice régulier < 5 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- maladie et utilisation de médicaments affectant les résultats de l'étude
- allergie au lactose ou au gluten
- perte/gain de poids > 5 kg au cours des 6 derniers mois
- suivre un régime
- trouble de l'alimentation
- grossesse
- allaitement maternel
- incapable de parler et de comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Petit-déjeuner riche en protéines
Les participants se verront servir un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers.
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Yaourt riche en protéines contenant env. 10 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer 300 g (=3 dl) de yaourt avec 40 g d'avoine pour le petit-déjeuner. 1 verre d'eau (150 ml) |
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Expérimental: Petit-déjeuner riche en glucides
Les participants se verront servir un petit-déjeuner riche en glucides
|
Petit-déjeuner faible en protéines contenant env. 2 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer environ 60 g de pain, 20 g de confiture et 250 ml de jus au petit-déjeuner. 1 verre d'eau (150 ml) |
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Expérimental: Pas de petit déjeuner
Aucun petit-déjeuner ne sera servi aux participants
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1 verre d'eau (150 ml)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'énergie les jours de test
Délai: 0-24 heures
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Consommation d'énergie totale les jours de test (journal alimentaire de 24 heures)
|
0-24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de faim
Délai: 0-3 heures
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Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation de faim
|
0-3 heures
|
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Changement de satiété
Délai: 0-3 heures
|
Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation de satiété
|
0-3 heures
|
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changement de désir
Délai: 0-3 heures
|
Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation d'envie de manger
|
0-3 heures
|
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Modification de la ghréline
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
|
Changement de leptine
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
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Modification du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
|
Modification du peptide YY (PYY3-36)
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
|
Changement d'insuline
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
|
Modification du glucagon
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
|
Changement de glucose
Délai: 0-3 heures
|
dans un échantillon de sang
|
0-3 heures
|
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Consommation d'énergie la veille d'une journée de test (inscription alimentaire)
Délai: 0-24 heures
|
Consommation d'énergie totale la veille du jour du test
|
0-24 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur
Délai: Ligne de base
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Hauteur en cm
|
Ligne de base
|
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Lester
Délai: Ligne de base
|
Poids en kg
|
Ligne de base
|
|
Graisse de composition corporelle
Délai: Ligne de base
|
Scan DXA pour déterminer la masse grasse
|
Ligne de base
|
|
Composition corporelle sans gras
Délai: Ligne de base
|
Scan DXA pour déterminer la masse sans graisse
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P11-GoDag
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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