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Petit-déjeuner pour les jeunes filles (GoDag)

8 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus
Dans une étude croisée, les chercheurs testeront les effets sur la santé de la consommation d'un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers, d'un petit-déjeuner isocalorique riche en glucides ou de l'absence de petit-déjeuner chez les jeunes femmes en surpoids. Détermination de la satiété et de la faim à l'aide de scores visuels analogiques (EVA), collecte d'échantillons de sang et 2 journaux de nourriture de 24 heures seront collectés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai croisé randomisé en simple aveugle avec 30 femmes âgées de 18 à 30 ans, chacune complétant trois essais. Les participants consommeront soit un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers, soit un petit-déjeuner isocalorique, assorti de fibres, assorti de matières grasses, riche en glucides ou aucun petit-déjeuner dans un ordre aléatoire. Trois heures plus tard, un déjeuner standardisé ad libitum sera servi.

Des échantillons de sang seront prélevés (avant, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min après le petit-déjeuner) et l'évaluation VAS de la faim, de la satiété et de l'envie de manger sera déterminée (avant, pendant le petit-déjeuner, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, pendant le déjeuner, après le déjeuner). Des journaux alimentaires de vingt-quatre heures la veille du jour du test et le jour du test seront collectés.

Les participants seront caractérisés en déterminant la taille (cm), le poids (kg) et la composition corporelle par un balayage à rayons X à double énergie (DXA) avant le premier jour du test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle > 25
  • Âge 18-25 ans
  • Exercice régulier < 5 heures par semaine

Critère d'exclusion:

  • maladie et utilisation de médicaments affectant les résultats de l'étude
  • allergie au lactose ou au gluten
  • perte/gain de poids > 5 kg au cours des 6 derniers mois
  • suivre un régime
  • trouble de l'alimentation
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • incapable de parler et de comprendre le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner riche en protéines
Les participants se verront servir un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers.

Yaourt riche en protéines contenant env. 10 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer 300 g (=3 dl) de yaourt avec 40 g d'avoine pour le petit-déjeuner.

1 verre d'eau (150 ml)

Expérimental: Petit-déjeuner riche en glucides
Les participants se verront servir un petit-déjeuner riche en glucides

Petit-déjeuner faible en protéines contenant env. 2 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer environ 60 g de pain, 20 g de confiture et 250 ml de jus au petit-déjeuner.

1 verre d'eau (150 ml)

Expérimental: Pas de petit déjeuner
Aucun petit-déjeuner ne sera servi aux participants
1 verre d'eau (150 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'énergie les jours de test
Délai: 0-24 heures
Consommation d'énergie totale les jours de test (journal alimentaire de 24 heures)
0-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de faim
Délai: 0-3 heures
Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation de faim
0-3 heures
Changement de satiété
Délai: 0-3 heures
Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation de satiété
0-3 heures
changement de désir
Délai: 0-3 heures
Score sur l'échelle visuelle analogique (10 cm) pour la sensation d'envie de manger
0-3 heures
Modification de la ghréline
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Changement de leptine
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Modification du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP)
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Modification du peptide YY (PYY3-36)
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Changement d'insuline
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Modification du glucagon
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Changement de glucose
Délai: 0-3 heures
dans un échantillon de sang
0-3 heures
Consommation d'énergie la veille d'une journée de test (inscription alimentaire)
Délai: 0-24 heures
Consommation d'énergie totale la veille du jour du test
0-24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Ligne de base
Hauteur en cm
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
Poids en kg
Ligne de base
Graisse de composition corporelle
Délai: Ligne de base
Scan DXA pour déterminer la masse grasse
Ligne de base
Composition corporelle sans gras
Délai: Ligne de base
Scan DXA pour déterminer la masse sans graisse
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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