Aamiainen nuorille naisille (GoDag)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokko satunnaistettu Cross-Over-tutkimus, johon osallistui 30 18–30-vuotiasta naista, joista jokainen suorittaa kolme tutkimusta. Osallistujat nauttivat joko maitopohjaisen proteiinipitoisen aamiaisen, isokalorisen, kuitupitoisen, rasvaisen, hiilihydraattipitoisen aamiaisen tai ei aamiaista satunnaisjärjestyksessä. Kolme tuntia myöhemmin tarjoillaan standardoitu ad libitum -lounas.
Otetaan verinäytteitä (ennen, 10 min, 30 min, 60 min, 120 min, 175 min aamiaisen jälkeen) ja VAS-luokitus nälkä, kylläisyys ja ruokahalu määritetään (ennen aamiaisen aikana, 10, 30, 60, 90, 120, 180 min, lounaan aikana, lounaan jälkeen). 24 tunnin ruokalokit kerätään testipäivää edeltävänä päivänä ja testipäivänä.
Osallistujat luonnehtivat pituuden (cm), painon (kg) ja kehon koostumuksen määrittämistä kaksoisenergiaröntgenkuvauksella (DXA) ennen ensimmäistä testipäivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 25
- Ikä 18-25 vuotta
- Säännöllinen liikunta alle 5 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet ja tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- allergia laktoosille tai gluteenille
- painonpudotus/lisäys >5kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- laihduttaminen
- syömishäiriö
- raskaus
- imetys
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen aamiainen
Osallistujille tarjotaan maitopohjainen proteiinipitoinen aamupala.
|
Proteiinipitoinen jogurtti, joka sisältää n. 10 g proteiinia 100 g:ssa. Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi 300 g (=3 dl) jogurttia ja 40 g kauraa. 1 lasillinen vettä (150 ml) |
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen aamiainen
Osallistujille tarjotaan hiilihydraattipitoinen aamupala
|
Vähäproteiininen aamiainen sisältää n. 2g proteiinia 100g:ssa. Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi ~60 g leipää, 20 g hilloa ja 250 ml mehua. 1 lasillinen vettä (150 ml) |
|
Kokeellinen: Ei aamiaista
Osallistujille ei tarjota aamiaista
|
1 lasillinen vettä (150 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus testipäivinä
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Energian kokonaiskulutus testipäivinä (24 tunnin ruokapäiväkirja)
|
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nälässä
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Visual Analog Scale (10 cm) pisteet nälän tunteeseen
|
0-3 tuntia
|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Visual Analog Scale (10 cm) pisteet kylläisyyden tunteesta
|
0-3 tuntia
|
|
halun muutos
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Visual Analog Scale (10 cm) pisteytys halusta syödä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos greliinissä
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos glukoosiriippuvaisessa insulinotrooppisessa polypeptidissä (GIP)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos peptidissä YY (PYY3-36)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos glukagonissa
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
verinäytteessä
|
0-3 tuntia
|
|
Energiankulutus testipäivää edeltävänä päivänä (ruoan rekisteröinti)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Kokonaisenergiankulutus testipäivää edeltävänä päivänä
|
0-24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus cm
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kg
|
Perustaso
|
|
Kehonkoostumus rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
DXA-skannaus rasvamassan määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Kehon koostumus rasvaton
Aikaikkuna: Perustaso
|
DXA-skannaus rasvattoman massan määrittämiseksi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P11-GoDag
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .