若い女性のための朝食 (GoDag)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、18～30歳の女性30人を対象とした単盲検ランダム化クロスオーバー試験で、それぞれが3つの試験を完了しました。 参加者は、乳製品ベースのタンパク質が豊富な朝食、等カロリーの朝食、食物繊維が豊富な朝食、脂肪が豊富な朝食、炭水化物が豊富な朝食、または朝食なしのいずれかをランダムな順序で摂取します。 3 時間後、標準化された任意の昼食が提供されます。
血液サンプルが収集され（朝食前、10分、30分、60分、120分、175分後）、VASによる空腹度、満腹度、および食欲の評価が決定されます（朝食前、朝食中、10分、30分、60分、 90、120、180分、昼食中、昼食後）。 テスト日の前日と当日の 24 時間の食事ログが収集されます。
参加者は、最初のテスト日の前に、デュアルエネルギー X 線 (DXA) スキャンによって身長 (cm)、体重 (kg)、体組成を測定することによって特徴付けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mette Hansen, PhD
- 電話番号：+45 51666551
- メール：mhan@ph.au.dk
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI > 25
- 年齢 18 ～ 25 歳
- 定期的な運動は週に 5 時間未満
除外基準:
- 研究結果に影響を与える病気や薬の使用
- 乳糖またはグルテンに対するアレルギー
- 過去6か月間で5kgを超える体重減少/増加
- ダイエット
- 摂食障害
- 妊娠
- 授乳
- デンマーク語を話すことも理解することもできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高たんぱく質の朝食
参加者には乳製品をベースとしたタンパク質が豊富な朝食が提供されます。
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高たんぱくヨーグルト約300gを配合。 100gあたりたんぱく質10g。 参加者には、朝食として 300 g (= 3 dl) のヨーグルトと 40 g のオーツ麦を摂取してもらいます。 水 1杯（150ml） |
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実験的：炭水化物の多い朝食
参加者には炭水化物の豊富な朝食が提供されます
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低たんぱく質の朝食。 100gあたりたんぱく質2g。 参加者には、朝食としてパン約60g、ジャム約20g、ジュース約250mlを摂取するよう求められます。 水 1杯（150ml） |
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実験的：朝食なし
参加者には朝食は提供されません
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水 1杯（150ml）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験日のエネルギー消費量
時間枠：0～24時間
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試験日の総エネルギー消費量（24時間の食事記録）
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0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飢餓の変化
時間枠：0～3時間
|
空腹感の視覚的アナログスケール (10 cm) スコア
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0～3時間
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満腹感の変化
時間枠：0～3時間
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満腹感のビジュアルアナログスケール（10cm）スコア
|
0～3時間
|
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欲望の変化
時間枠：0～3時間
|
食べたい気持ちを視覚的にアナログスケール（10cm）でスコア化
|
0～3時間
|
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グレリンの変化
時間枠：0～3時間
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血液サンプル中に
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0～3時間
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レプチンの変化
時間枠：0～3時間
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血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) の変化
時間枠：0～3時間
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血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
ペプチド YY の変化 (PYY3-36)
時間枠：0～3時間
|
血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
インスリンの変化
時間枠：0～3時間
|
血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
グルカゴンの変化
時間枠：0～3時間
|
血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
グルコースの変化
時間枠：0～3時間
|
血液サンプル中に
|
0～3時間
|
|
試験日前日のエネルギー消費量（食品登録）
時間枠：0～24時間
|
試験日前日の総エネルギー消費量
|
0～24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身長
時間枠：ベースライン
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身長（cm）
|
ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
|
重量（kg）
|
ベースライン
|
|
体組成脂肪
時間枠：ベースライン
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DXAスキャンによる脂肪量の測定
|
ベースライン
|
|
体組成無脂肪
時間枠：ベースライン
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DXAスキャンによる除脂肪量の測定
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mette Hansen, Assoc Prof、University of Aarhus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P11-GoDag
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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