- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04653376
Vztah stresu endoplazmatického retikula a onemocnění tonzilární tkáně
26. listopadu 2020 aktualizováno: Merih Onal, Selcuk University
Možný vztah mezi apoptózou a stresem endoplazmatického retikula v etiopatogenezi chronické tonzilitidy a tonzilární hypertrofie
Tkáň mandlí je významným orgánem pro fungování imunitního systému u dětí.
Endoplazmatické retikulum (ER) je organela potřebná pro péči o stabilní funkci buněk.
Účelem studie bylo prozkoumat korelaci mezi stresem ER a poruchami tonzilární tkáně a vysvětlit strukturu onemocnění souvisejících s imunitním systémem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie byla provedena na 46 dětech ve věku let, které podstoupily tonzilektomii pro chronickou tonzilitidu nebo hypertrofii mandlí.
Tkáně mandlí byly hodnoceny z hlediska markerů stresu ER a markerů apoptózy metodami Real-time PCR a Western blot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42100
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci tonzilektomie ve věku od 2 do 16 let a u kterých byla ORL klinikem klinicky diagnostikována chronická tonzilitida a hypertrofie mandlí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci tonzilektomie s klinickou diagnózou chronická tonzilitida a tonzilární hypertrofie.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Jiné otolaryngologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická tonzilitida
Pacienti s velikostí mandlí 1. a 2. stupně a indikacemi k tonzilektomii zahrnovaly často recidivující tonzilární infekce, bolest v krku a zapáchající ústní potíže byly přijaty jako skupina chronické tonzilitidy.
|
Zákrok tonzilektomie byl proveden v celkové anestezii klasickou disekční metodou.
Extrahované vzorky tonzilové tkáně byly odeslány do oddělení lékařské genetiky ve zkumavkách, aby se prozkoumal ER stres a apoptóza.
|
|
Hypertrofie mandlí
Pacienti s velikostí mandlí 3. a 4. stupně a indikacemi tonzilektomie zahrnovali obstrukční symptomy, jako je chrápání, dýchání otevřenými ústy, potíže s dýcháním a problémy s polykáním, byli přijati jako skupina s hypertrofií mandlí.
|
Zákrok tonzilektomie byl proveden v celkové anestezii klasickou disekční metodou.
Extrahované vzorky tonzilové tkáně byly odeslány do oddělení lékařské genetiky ve zkumavkách, aby se prozkoumal ER stres a apoptóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah stresu endoplazmatického retikula a apoptózy s chronickou tonzilitidou a hypertrofií mandlí
Časové okno: 2018–2020
|
Naším primárním výstupem bylo vyhodnotit, zda stresová a apoptózní reakce endoplazmatického retikula probíhá u chronické tonzilitidy a tonzilární hypertropie, která souvisí s imunitním systémem dětí.
Proteiny GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 budou zkoumány v tonzilárních tkáních pro hodnocení ER stresového indexu a proteiny bax, bcl2 budou zkoumány pro hodnocení apoptózy.
|
2018–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Protokol studie budeme sdílet poté, co bude náš článek přijat k publikaci v časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .