- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04653376
Relazione tra stress del reticolo endoplasmatico e malattie del tessuto tonsillare
26 novembre 2020 aggiornato da: Merih Onal, Selcuk University
Possibile relazione tra apoptosi e stress del reticolo endoplasmatico nell'eziopatogenesi della tonsillite cronica e dell'ipertrofia tonsillare
Il tessuto tonsillare è un organo significativo per l'esecuzione del sistema immunitario nei bambini.
Il reticolo endoplasmatico (ER), è un organello necessario per la cura di una funzione stabile delle cellule.
Lo scopo dello studio era quello di esplorare la correlazione tra ER stress e disturbi del tessuto tonsillare e di spiegare la struttura delle malattie legate al sistema immunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico su 46 bambini di età sottoposti a tonsillectomia per tonsillite cronica o ipertrofia tonsillare.
I tessuti tonsillari sono stati valutati in termini di marcatori di stress ER e marcatori di apoptosi mediante PCR in tempo reale e metodi Western blot.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tacchino, 42100
- Selcuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di tonsillectomia di età compresa tra 2 e 16 anni a cui è stata clinicamente diagnosticata dal medico otorinolaringoiatra tonsillite cronica e ipertrofia tonsillare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento di tonsillectomia con diagnosi clinica di tonsillite cronica e ipertrofia tonsillare.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche
- Altri disturbi otorinolaringoiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tonsillite cronica
I pazienti con dimensioni delle tonsille di grado 1 e 2 e le indicazioni per la tonsillectomia includevano infezione tonsillare frequentemente ricorrente, mal di gola e problemi alla bocca maleodoranti sono stati accettati come gruppo di tonsillite cronica.
|
La procedura di tonsillectomia è stata eseguita in anestesia generale utilizzando il classico metodo di dissezione.
Campioni di tessuto tonsillare estratti sono stati inviati al dipartimento di genetica medica in provette per studiare lo stress e l'apoptosi dell'ER.
|
Ipertrofia tonsillare
I pazienti con tonsille di grado 3 e 4 e indicazioni per la tonsillectomia includevano sintomi ostruttivi come russamento, respirazione a bocca aperta, difficoltà di respirazione e problemi di deglutizione sono stati accettati come gruppo di ipertrofia tonsillare.
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La procedura di tonsillectomia è stata eseguita in anestesia generale utilizzando il classico metodo di dissezione.
Campioni di tessuto tonsillare estratti sono stati inviati al dipartimento di genetica medica in provette per studiare lo stress e l'apoptosi dell'ER.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relazione tra stress del reticolo endoplasmatico e apoptosi con tonsillite cronica e ipertrofia tonsillare
Lasso di tempo: 2018-2020
|
Il nostro risultato primario è stato quello di valutare se lo stress del reticolo endoplasmatico e la reazione di apoptosi si verificano nella tonsillite cronica e nell'ipertropia tonsillare, che è correlata al sistema immunitario dei bambini.
Le proteine GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 saranno studiate nei tessuti tonsillari per valutare l'indice di stress ER, e le proteine bax, bcl2 saranno studiate per valutare l'apoptosi.
|
2018-2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/329
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il protocollo di studio dopo che il nostro articolo sarà stato accettato per la pubblicazione su una rivista.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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