- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04653376
Endoplasmisen retikulumin stressin ja nielurisakudossairauksien suhde
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Merih Onal, Selcuk University
Mahdollinen suhde apoptoosin ja endoplasmisen retikulumin stressin välillä kroonisen nielurisatulehduksen ja nielurisojen hypertrofian etiopatogeneesissä
Tonsillakudos on tärkeä elin lasten immuunijärjestelmän toiminnassa.
Endoplasminen verkkokalvo (ER) on soluelin, jota tarvitaan solujen vakaan toiminnan ylläpitämiseen.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ER-stressin ja nielurisakudossairauksien välistä korrelaatiota sekä selittää immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien rakennetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus suoritettiin 46 ikäiselle lapselle, joille tehtiin nielurisaleikkaus kroonisen nielurisatulehduksen tai nielurisojen liikakasvun vuoksi.
Tonsillikudokset arvioitiin ER-stressimarkkerien ja apoptoosimarkkerien suhteen Real-time PCR- ja Western blot -menetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2–16-vuotiaat potilaat, joille tehtiin nielurisojen poistoleikkaus ja joille ENT-lääkäri totesi kliinisesti kroonisen tonsilliitin ja nielurisojen liikakasvun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin nielurisaleikkaus kroonisen nielurisatulehduksen ja nielurisojen liikakasvun kliinisellä diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Muut otolaryngologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen tonsilliitti
Kroonisen nielurisatulehduksen ryhmäksi hyväksyttiin potilaat, joilla oli nielurisojen kokoluokka 1 ja 2 ja nielurisojen poistoindikaatioita olivat usein toistuva nielurisatulehdus, kurkkukipu ja pahanhajuiset suun ongelmat.
|
Tonsillectomia toimenpide suoritettiin yleisanestesiassa käyttäen klassista dissektiomenetelmää.
Uutetut nielurisojen kudosnäytteet lähetettiin lääketieteellisen genetiikan osastolle putkissa ER-stressin ja apoptoosin tutkimiseksi.
|
|
Tonsillaarinen hypertrofia
Potilaat, joilla oli nielurisojen kokoluokka 3 ja 4 ja nielurisaleikkausaiheisiin kuuluivat obstruktiiviset oireet, kuten kuorsaus, avoimen suun hengitys, hengitysvaikeudet ja nielemisongelmat, hyväksyttiin nielurisojen liikakasvun ryhmäksi.
|
Tonsillectomia toimenpide suoritettiin yleisanestesiassa käyttäen klassista dissektiomenetelmää.
Uutetut nielurisojen kudosnäytteet lähetettiin lääketieteellisen genetiikan osastolle putkissa ER-stressin ja apoptoosin tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoplasmisen retikulumin stressin ja apoptoosin suhde krooniseen tonsilliittiin ja nielurisojen liikakasvuun
Aikaikkuna: 2018-2020
|
Ensisijainen tuloksemme oli arvioida endoplasmisen retikulumin stressi- ja apoptoosireaktiota kroonisessa nielurisatulehduksessa ja nielurisojen liikakasvussa, mikä liittyy lasten immuunijärjestelmään.
GRP78-, CHOP-, ATF6-, ATF4-proteiineja tutkitaan nielurisakudoksissa ER-stressiindeksin arvioimiseksi, ja bax-, bcl2-proteiineja tutkitaan apoptoosin arvioimiseksi.
|
2018-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tutkimusprotokollan, kun artikkelimme on hyväksytty julkaistavaksi lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .