- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04653376
Forholdet mellem endoplasmatisk retikulumstress og tonsillære vævssygdomme
26. november 2020 opdateret af: Merih Onal, Selcuk University
Muligt forhold mellem apoptose og endoplasmatisk retikulumstress i etiopatogenesen af kronisk tonsillitis og tonsillær hypertrofi
Tonsillarvæv er et væsentligt organ til at udføre immunsystemet hos børn.
Det endoplasmatiske reticulum (ER) er en organel, der er nødvendig for at pleje cellernes stabile funktion.
Formålet med undersøgelsen var at udforske sammenhængen mellem ER-stress og tonsillarvævsforstyrrelser og at forklare strukturen af sygdomme relateret til immunsystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv undersøgelse blev udført på 46 børn i alderen, som gennemgik tonsillektomi for kronisk tonsillitis eller tonsillhypertrofi.
Tonsilvæv blev evalueret i form af ER-stressmarkører og apoptosemarkører ved real-time PCR og Western blot-metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik tonsillektomioperation i alderen mellem 2 og 16 år, og som blev klinisk diagnosticeret med kronisk tonsillitis og tonsilhypertrofi af ØNH-lægen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik tonsillektomioperation med den kliniske diagnose kronisk tonsillitis og tonsillær hypertrofi.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme
- Andre otolaryngologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk tonsillitis
Patienter med tonsilstørrelser grad 1 og 2, og tonsillektomiindikationer omfattede hyppigt tilbagevendende tonsillær infektion, ondt i halsen og ildelugtende mundproblemer blev accepteret som kronisk tonsillitis-gruppen.
|
Tonsillektomiproceduren blev udført under generel anæstesi ved anvendelse af den klassiske dissektionsmetode.
Ekstraherede tonsilvævsprøver blev sendt til den medicinske genetikafdeling i rør for at undersøge ER-stress og apoptose.
|
Tonsillær hypertrofi
Patienter med tonsilstørrelse grad 3 og 4 og tonsillektomiindikationer inkluderede obstruktive symptomer såsom snorken, åndedræt med åben mund, åndedrætsbesvær og synkeproblemer blev accepteret som tonsillarhypertrofi-gruppen.
|
Tonsillektomiproceduren blev udført under generel anæstesi ved anvendelse af den klassiske dissektionsmetode.
Ekstraherede tonsilvævsprøver blev sendt til den medicinske genetikafdeling i rør for at undersøge ER-stress og apoptose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem endoplasmatisk retikulumstress og apoptose med kronisk tonsillitis og tonsillær hypertrofi
Tidsramme: 2018-2020
|
Vores primære resultat var at evaluere, forudsat at endoplasmatisk retikulum-stress og apoptose-reaktion udføres ved kronisk tonsillitis og tonsillarhypertropi, som er relateret til børns immunsystem.
GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 proteiner vil blive undersøgt i tonsillarvæv for at evaluere ER stress indeks, og bax, bcl2 proteiner vil blive undersøgt for at evaluere apoptose.
|
2018-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/329
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi deler undersøgelsesprotokollen efter vores artikel er blevet accepteret til offentliggørelse i et tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringImmun checkpoint terapiForenede Stater
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...HelainaAfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Sidekick HealthRekrutteringImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSolid tumor | Tarmflora | Immun Checkpoint InhibitorKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeGastroøsofageal kræft | Immun Checkpoint-hæmningForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziIkke rekrutterer endnuImmun-medierede inflammatoriske sygdommeItalien
Kliniske forsøg med Tonsillektomi operation
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation