- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04653376
Relação entre Estresse do Retículo Endoplasmático e Doenças do Tecido Tonsilar
26 de novembro de 2020 atualizado por: Merih Onal, Selcuk University
Possível Relação Entre Apoptose e Estresse do Retículo Endoplasmático na Etiopatogenia da Tonsilite Crônica e Hipertrofia Tonsilar
O tecido tonsilar é um órgão importante para o desempenho do sistema imunológico em crianças.
O Retículo Endoplasmático (ER), é uma organela necessária para o cuidado de uma função estável das células.
O objetivo do estudo foi explorar a correlação entre estresse de RE e distúrbios do tecido tonsilar e explicar a estrutura de doenças relacionadas ao sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospectivo em 46 crianças de idade submetidas a amigdalectomia por amigdalite crônica ou hipertrofia amigdaliana.
Os tecidos da amígdala foram avaliados em termos de marcadores de estresse de RE e marcadores de apoptose por PCR em tempo real e métodos de Western blot.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42100
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de amigdalectomia com idade entre 2 e 16 anos e que foram diagnosticados clinicamente com tonsilite crônica e hipertrofia tonsilar pelo otorrinolaringologista.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de amigdalectomia com diagnóstico clínico de amigdalite crônica e hipertrofia tonsilar.
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Outros distúrbios otorrinolaringológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Amigdalite crônica
Pacientes com tamanhos de amígdalas grau 1 e 2 e indicações de amigdalectomia, incluindo infecção tonsilar frequentemente recorrente, dor de garganta e problemas bucais malcheirosos, foram aceitos como o grupo de amigdalite crônica.
|
O procedimento de amigdalectomia foi realizado sob anestesia geral usando o método clássico de dissecção.
Amostras de tecido tonsilar extraídas foram enviadas para o departamento de genética médica em tubos para investigar o estresse de RE e apoptose.
|
|
Hipertrofia tonsilar
Pacientes com tamanho de amígdalas graus 3 e 4 e indicações para amigdalectomia incluíram sintomas obstrutivos como ronco, respiração pela boca aberta, dificuldade para respirar e problemas de deglutição foram aceitos como o grupo de hipertrofia tonsilar.
|
O procedimento de amigdalectomia foi realizado sob anestesia geral usando o método clássico de dissecção.
Amostras de tecido tonsilar extraídas foram enviadas para o departamento de genética médica em tubos para investigar o estresse de RE e apoptose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação do estresse do Retículo Endoplasmático e apoptose com amigdalite crônica e hipertrofia tonsilar
Prazo: 2018-2020
|
Nosso desfecho primário foi avaliar se o estresse do Retículo Endoplasmático e a reação de apoptose atuam na tonsilite crônica e hipertrofia tonsilar, que está relacionada com o sistema imunológico de crianças.
As proteínas GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 serão investigadas nos tecidos tonsilares para avaliar o índice de estresse do RE, e as proteínas bax, bcl2 serão investigadas para avaliar a apoptose.
|
2018-2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o protocolo do estudo depois que nosso artigo for aceito para publicação em um periódico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças do sistema imunológico
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DesconhecidoEfeitos do SMS Mother Reminder System no uso de cuidados de saúde.Uganda
-
Advanced BionicsConcluídoPerda auditiva severa a profunda | em usuários adultos do Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos
Ensaios clínicos em Cirurgia de tonsilectomia
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoExotropia igual ou mais de 50 prisma dioptria
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconhecidoRecuperação aprimorada após a cirurgia | Cirurgia de Coração AbertoPeru
-
University of AlbertaConcluídoObstrucao nasalCanadá
-
National Cancer Centre, SingaporeConcluídoDoenças da TireoideCingapura
-
University of TriesteConcluídoCâncer de mamaItália
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAinda não está recrutandoApendicite | Crianças, Somente | Recuperação aprimorada após a cirurgia
-
Ethicon Endo-SurgeryRescindidoObesidadeEstados Unidos, Alemanha
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRetirado
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesConcluídoCâncer de intestinoRepublica da Coréia