- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04653376
Relación del estrés del retículo endoplásmico y las enfermedades del tejido amigdalino
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Merih Onal, Selcuk University
Posible relación entre la apoptosis y el estrés del retículo endoplásmico en la etiopatogenia de la amigdalitis crónica y la hipertrofia amigdalar
El tejido amigdalino es un órgano importante para el funcionamiento del sistema inmunológico en los niños.
El Retículo Endoplásmico (ER), es un orgánulo necesario para el cuidado de una función estable de las células.
El propósito del estudio fue explorar la correlación entre el estrés del RE y los trastornos del tejido amigdalino y explicar la estructura de las enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo en 46 niños mayores que se sometieron a amigdalectomía por amigdalitis crónica o hipertrofia de amígdalas.
Los tejidos de las amígdalas se evaluaron en términos de marcadores de estrés ER y marcadores de apoptosis mediante PCR en tiempo real y métodos de transferencia Western.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes intervenidos de amigdalectomía con edades comprendidas entre los 2 y los 16 años y diagnosticados clínicamente de amigdalitis crónica e hipertrofia amigdalina por el otorrinolaringólogo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de amigdalectomía con diagnóstico clínico de amigdalitis crónica e hipertrofia amigdalina.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- Otros trastornos otorrinolaringológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Amigdalitis crónica
Los pacientes con tamaños de amígdalas grado 1 y 2, y las indicaciones de amigdalectomía incluían infecciones amigdalinas recurrentes frecuentes, dolor de garganta y problemas bucales malolientes fueron aceptados como el grupo de amigdalitis crónica.
|
El procedimiento de amigdalectomía se realizó bajo anestesia general utilizando el método clásico de disección.
Las muestras de tejido de amígdalas extraídas se enviaron al departamento de genética médica en tubos para investigar el estrés del RE y la apoptosis.
|
Hipertrofia amigdalina
Los pacientes con tamaño de amígdalas grados 3 y 4 e indicaciones de amigdalectomía que incluían síntomas obstructivos como ronquidos, respiración con la boca abierta, dificultad para respirar y problemas para tragar fueron aceptados como el grupo de hipertrofia amigdalina.
|
El procedimiento de amigdalectomía se realizó bajo anestesia general utilizando el método clásico de disección.
Las muestras de tejido de amígdalas extraídas se enviaron al departamento de genética médica en tubos para investigar el estrés del RE y la apoptosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación del estrés del retículo endoplásmico y la apoptosis con la amigdalitis crónica y la hipertrofia amigdalina
Periodo de tiempo: 2018-2020
|
Nuestro resultado primario fue evaluar si el estrés del retículo endoplásmico y la reacción de apoptosis se realizan en la amigdalitis crónica y la hipertrofia amigdalina, que está relacionada con el sistema inmunológico de los niños.
Las proteínas GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 se investigarán en tejidos amigdalinos para evaluar el índice de estrés del RE, y las proteínas bax, bcl2 se investigarán para evaluar la apoptosis.
|
2018-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartiremos el protocolo de estudio después de que nuestro artículo haya sido aceptado para su publicación en una revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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