- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04653376
Związek stresu retikulum endoplazmatycznego i chorób tkanki migdałków
26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Merih Onal, Selcuk University
Możliwy związek między apoptozą a stresem retikulum endoplazmatycznego w etiopatogenezie przewlekłego zapalenia migdałków i przerostu migdałków
Tkanka migdałków jest ważnym narządem dla funkcjonowania układu odpornościowego u dzieci.
Retikulum endoplazmatyczne (ER) jest organellą potrzebną do dbania o stabilne funkcjonowanie komórek.
Celem pracy było zbadanie korelacji między stresem ER a zaburzeniami tkanki migdałków oraz wyjaśnienie struktury chorób związanych z układem odpornościowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono prospektywne badanie 46 dzieci w wieku lat, u których wykonano wycięcie migdałków z powodu przewlekłego zapalenia lub przerostu migdałków.
Tkanki migdałków oceniano pod względem markerów stresu ER i markerów apoptozy metodami Real-time PCR i Western blot.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Indyk, 42100
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia migdałków w wieku od 2 do 16 lat, u których lekarz laryngolog klinicznie zdiagnozował przewlekłe zapalenie migdałków i przerost migdałków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacji usunięcia migdałków z klinicznym rozpoznaniem przewlekłego zapalenia migdałków i przerostu migdałków.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe
- Inne zaburzenia otolaryngologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłe zapalenie migdałków
Do grupy przewlekłego zapalenia migdałków przyjęto pacjentów z wielkością migdałków 1. i 2. stopnia, a wskazaniami do usunięcia migdałków były często nawracające infekcje migdałków, ból gardła i cuchnący zapach w jamie ustnej.
|
Zabieg usunięcia migdałków wykonano w znieczuleniu ogólnym metodą klasyczną.
Wyekstrahowane próbki tkanki migdałków wysłano do działu genetyki medycznej w probówkach w celu zbadania stresu ER i apoptozy.
|
|
Przerost migdałków
Do grupy przerostu migdałków przyjęto pacjentów z wielkością migdałków 3. i 4. ze wskazaniami do usunięcia migdałków, takimi jak chrapanie, oddychanie z otwartymi ustami, trudności w oddychaniu i problemy z połykaniem.
|
Zabieg usunięcia migdałków wykonano w znieczuleniu ogólnym metodą klasyczną.
Wyekstrahowane próbki tkanki migdałków wysłano do działu genetyki medycznej w probówkach w celu zbadania stresu ER i apoptozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek stresu i apoptozy retikulum endoplazmatycznego z przewlekłym zapaleniem migdałków i przerostem migdałków
Ramy czasowe: 2018-2020
|
Naszym głównym celem była ocena, czy stres retikulum endoplazmatycznego i reakcja apoptozy występują w przewlekłym zapaleniu migdałków i przeroście migdałków, co jest związane z układem odpornościowym dzieci.
Białka GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 będą badane w tkankach migdałków w celu oceny wskaźnika stresu ER, a białka bax, bcl2 będą badane w celu oceny apoptozy.
|
2018-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/329
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnimy protokół badania po przyjęciu naszego artykułu do publikacji w czasopiśmie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu odpornościowego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
University of Sao PauloZakończony
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Operacja usunięcia migdałków
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo