- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04653376
Az endoplazmatikus retikulum stressz és a mandulaszöveti betegségek kapcsolata
2020. november 26. frissítette: Merih Onal, Selcuk University
Lehetséges kapcsolat az apoptózis és az endoplazmatikus retikulum stressz között a krónikus mandulagyulladás és a mandula-hipertrófia etiopatogenezisében
A mandulaszövet fontos szerv a gyermekek immunrendszerének működéséhez.
Az endoplazmatikus retikulum (ER) a sejtek stabil működésének biztosításához szükséges organellum.
A vizsgálat célja az ER stressz és a mandulaszöveti rendellenességek közötti összefüggés feltárása, valamint az immunrendszerrel kapcsolatos betegségek szerkezetének magyarázata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálatot végeztek 46 éves korú, krónikus mandulagyulladás vagy mandula-hipertrófia miatt mandulaeltávolításon átesett gyermeken.
A mandulaszöveteket az ER stressz markerek és az apoptózis markerek szempontjából Real-time PCR és Western blot módszerekkel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 és 16 év közötti, mandulaműtéten átesett betegek, akiknél a fül-orr-gégészet klinikailag krónikus mandulagyulladást és mandula-hipertrófiát állapított meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus mandulagyulladás és mandula-hipertrófia klinikai diagnózisával mandulaeltávolításon átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek
- Egyéb fül-orr-gégészeti rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus mandulagyulladás
Az 1-es és 2-es fokú mandulamérettel rendelkező betegeket, akiknek mandulaeltávolítási indikációi között gyakran ismétlődő mandulafertőzés, torokfájás és rossz szagú szájproblémák szerepeltek, a krónikus mandulagyulladás csoportjaként fogadták el.
|
A mandulaműtét általános érzéstelenítésben, klasszikus disszekciós módszerrel történt.
A kivont mandula szövetmintákat csövekben küldték az orvosi genetikai osztályra, hogy megvizsgálják az ER stresszt és az apoptózist.
|
|
Mandula hipertrófia
A 3. és 4. fokozatú mandulamérettel rendelkező betegeket, akiknek mandulaműtétjei voltak olyan obstruktív tünetek, mint a horkolás, a nyitott szájú légzés, a légzési nehézség és a nyelési problémák, a mandula-hipertrófia csoportjaként fogadták el.
|
A mandulaműtét általános érzéstelenítésben, klasszikus disszekciós módszerrel történt.
A kivont mandula szövetmintákat csövekben küldték az orvosi genetikai osztályra, hogy megvizsgálják az ER stresszt és az apoptózist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoplazmatikus retikulum stressz és az apoptózis kapcsolata a krónikus mandulagyulladással és a mandula hipertrófiával
Időkeret: 2018-2020
|
Elsődleges célunk a gyermekek immunrendszerével összefüggő krónikus mandulagyulladásban és mandulahipertropiában végbemenő endoplazmatikus retikulum stressz és apoptózis reakciójának értékelése volt.
A GRP78, CHOP, ATF6, ATF4 fehérjéket mandulaszövetekben vizsgáljuk az ER stresszindex értékelésére, a bax, bcl2 fehérjéket pedig az apoptózis értékelésére.
|
2018-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/329
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmányi protokollt megosztjuk, miután cikkünket elfogadták egy folyóiratban való közzétételre.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .