- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04653376
Förhållandet mellan endoplasmatisk retikulumstress och tonsillvävnadssjukdomar
26 november 2020 uppdaterad av: Merih Onal, Selcuk University
Möjligt samband mellan apoptos och endoplasmatisk retikulumstress i etiopatogenesen av kronisk tonsillit och tonsillhypertrofi
Tonsillvävnad är ett viktigt organ för att utföra immunförsvar hos barn.
Endoplasmatiska retikulum (ER), är en organell som behövs för att vårda en stabil funktion hos cellerna.
Syftet med studien var att utforska sambandet mellan ER-stress och tonsillvävnadsrubbningar och att förklara strukturen av sjukdomar relaterade till immunsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie genomfördes på 46 barn i åldern som genomgick tonsillektomi för kronisk tonsillit eller tonsillhypertrofi.
Tonsilvävnader utvärderades i termer av ER-stressmarkörer och apoptosmarkörer med realtids-PCR och Western blot-metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick tonsillektomi i åldrarna 2 till 16 år och som kliniskt diagnostiserades med kronisk tonsillit och tonsillerhypertrofi av ÖNH-läkaren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick tonsillektomioperation med den kliniska diagnosen kronisk tonsillit och tonsillhypertrofi.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar
- Andra otolaryngologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk tonsillit
Patienter med tonsillstorlekar grad 1 och 2, och tonsillektomiindikationer inkluderade ofta återkommande tonsillinfektion, halsont och illaluktande munproblem accepterades som gruppen för kronisk tonsillit.
|
Tonsillektomiproceduren utfördes under generell anestesi med den klassiska dissektionsmetoden.
Extraherade tonsillvävnadsprover skickades till den medicinska genetikavdelningen i rör för att undersöka ER-stress och apoptos.
|
|
Tonsillhypertrofi
Patienter med tonsillstorlek grad 3 och 4 och tonsillektomi inkluderade obstruktiva symtom som snarkning, andning med öppen mun, andningssvårigheter och sväljproblem accepterades som tonsillhypertrofigruppen.
|
Tonsillektomiproceduren utfördes under generell anestesi med den klassiska dissektionsmetoden.
Extraherade tonsillvävnadsprover skickades till den medicinska genetikavdelningen i rör för att undersöka ER-stress och apoptos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan endoplasmatisk retikulumstress och apoptos med kronisk tonsillit och tonsillhypertrofi
Tidsram: 2018-2020
|
Vårt primära resultat var att utvärdera förutsatt att endoplasmatisk retikulum-stress och apoptosreaktion uppträder vid kronisk tonsillit och tonsillhypertropi, som är relaterad till immunsystemet hos barn.
GRP78, CHOP, ATF6, ATF4-proteiner kommer att undersökas i tonsillvävnader för att utvärdera ER-stressindex, och bax, bcl2-proteiner kommer att undersökas för att utvärdera apoptos.
|
2018-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
10 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (FAKTISK)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela studieprotokollet efter att vår artikel har godkänts för publicering i en tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .