- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04653376
Forholdet mellom endoplasmatisk retikulumstress og tonsillære vevssykdommer
26. november 2020 oppdatert av: Merih Onal, Selcuk University
Mulig sammenheng mellom apoptose og endoplasmatisk retikulumstress i etiopatogenesen av kronisk tonsillitt og tonsillhypertrofi
Tonsilvev er et viktig organ for å utføre immunforsvar hos barn.
Endoplasmatisk retikulum (ER), er en organell som trengs for å ta vare på en stabil funksjon av cellene.
Hensikten med studien var å utforske sammenhengen mellom ER-stress og tonsillarvevsforstyrrelser og å forklare strukturen til sykdommer relatert til immunsystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie ble utført på 46 barn i alderen som gjennomgikk tonsillektomi for kronisk tonsillitt eller tonsilhypertrofi.
Tonsilvev ble evaluert i form av ER-stressmarkører og apoptosemarkører ved sanntids PCR og Western blot-metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 16 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk tonsillektomioperasjon i alderen 2 til 16 år og som ble klinisk diagnostisert med kronisk tonsillitt og tonsilhypertrofi av ØNH-legen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk tonsillektomioperasjon med den kliniske diagnosen kronisk tonsillitt og tonsillarhypertrofi.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer
- Andre otolaryngologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk betennelse i mandlene
Pasienter med tonsilstørrelser grad 1 og 2, og tonsillektomiindikasjoner inkluderte hyppig tilbakevendende tonsilinfeksjon, sår hals og illeluktende munnproblemer ble akseptert som kronisk tonsillitt-gruppen.
|
Prosedyren for tonsillektomi ble utført under generell anestesi ved bruk av den klassiske disseksjonsmetoden.
Ekstraherte tonsilvevsprøver ble sendt til medisinsk genetikkavdeling i rør for å undersøke ER-stress og apoptose.
|
|
Tonsillar hypertrofi
Pasienter med tonsilstørrelse grad 3 og 4 og tonsillektomiindikasjoner inkluderte obstruktive symptomer som snorking, puste med åpen munn, pustevansker og svelgeproblemer ble akseptert som tonsillarhypertrofi-gruppen.
|
Prosedyren for tonsillektomi ble utført under generell anestesi ved bruk av den klassiske disseksjonsmetoden.
Ekstraherte tonsilvevsprøver ble sendt til medisinsk genetikkavdeling i rør for å undersøke ER-stress og apoptose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom endoplasmatisk retikulumstress og apoptose med kronisk tonsillitt og tonsillarhypertrofi
Tidsramme: 2018–2020
|
Vårt primære resultat var å evaluere forutsatt at endoplasmatisk retikulum-stress og apoptose-reaksjon opptrådte ved kronisk betennelse i mandlene og hypertropi i mandlene, som er relatert til immunsystemet til barn.
GRP78, CHOP, ATF6, ATF4-proteiner vil bli undersøkt i mandelvev for å evaluere ER-stressindeks, og bax, bcl2-proteiner vil bli undersøkt for å evaluere apoptose.
|
2018–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele studieprotokollen etter at artikkelen vår har blitt akseptert for publisering i et tidsskrift.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdommer i immunsystemet
-
Francois CorbinHar ikke rekruttert ennå
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Jiawei JiangRekruttering
Kliniske studier på Tonsillektomi kirurgi
-
Chulalongkorn UniversityUkjentObstruktiv søvnapné | TonsillittThailand
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan