- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04653376
Relatie tussen endoplasmatisch reticulumstress en tonsillaire weefselziekten
26 november 2020 bijgewerkt door: Merih Onal, Selcuk University
Mogelijke relatie tussen apoptose en endoplasmatisch reticulumstress bij de etiopathogenese van chronische tonsillitis en tonsillaire hypertrofie
Tonsillair weefsel is een belangrijk orgaan voor het functioneren van het immuunsysteem bij kinderen.
Het Endoplasmatisch Reticulum (ER), is een organel dat nodig is voor de zorg voor een stabiele functie van de cellen.
Het doel van de studie was om de correlatie tussen ER-stress en tonsillaire weefselaandoeningen te onderzoeken en om de structuur van ziekten die verband houden met het immuunsysteem te verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een prospectieve studie uitgevoerd bij 46 kinderen in de leeftijd die een tonsillectomie ondergingen wegens chronische tonsillitis of hypertrofie van de amandelen.
Tonsil-weefsels werden geëvalueerd in termen van ER-stressmarkers en apoptose-markers door real-time PCR en Western-blot-methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42100
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een tonsillectomie-operatie hebben ondergaan in de leeftijd van 2 tot 16 jaar en bij wie door de KNO-arts klinisch de diagnose chronische tonsillitis en tonsilhypertrofie is gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een tonsillectomie-operatie ondergingen met de klinische diagnose chronische tonsillitis en tonsillaire hypertrofie.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten
- Andere otolaryngologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische amandelontsteking
Patiënten met amandelgroottes graad 1 en 2, en indicaties voor tonsillectomie, waaronder vaak terugkerende tonsillaire infectie, keelpijn en onwelriekende mondproblemen, werden geaccepteerd als de chronische tonsillitisgroep.
|
De tonsillectomieprocedure werd uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van de klassieke dissectiemethode.
Geëxtraheerde weefselmonsters van de amandelen werden in buisjes naar de afdeling medische genetica gestuurd om de ER-stress en apoptose te onderzoeken.
|
|
Tonsillaire hypertrofie
Patiënten met amandelgroottegraad 3 en 4 en indicaties voor tonsillectomie, waaronder obstructieve symptomen zoals snurken, open mondademhaling, moeite met ademhalen en slikproblemen, werden geaccepteerd als de groep met tonsillaire hypertrofie.
|
De tonsillectomieprocedure werd uitgevoerd onder algemene anesthesie met behulp van de klassieke dissectiemethode.
Geëxtraheerde weefselmonsters van de amandelen werden in buisjes naar de afdeling medische genetica gestuurd om de ER-stress en apoptose te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van endoplasmatisch reticulumstress en apoptose met chronische tonsillitis en tonsillaire hypertrofie
Tijdsspanne: 2018-2020
|
Onze primaire uitkomst was om te evalueren of endoplasmatisch reticulum stress en apoptose-reactie optreden bij chronische tonsillitis en tonsillaire hypertropie, die verband houdt met het immuunsysteem van kinderen.
GRP78-, CHOP-, ATF6-, ATF4-eiwitten zullen worden onderzocht in tonsillaire weefsels om de ER-stressindex te evalueren, en bax, bcl2-eiwitten zullen worden onderzocht om apoptose te evalueren.
|
2018-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- So JS. Roles of Endoplasmic Reticulum Stress in Immune Responses. Mol Cells. 2018 Aug 31;41(8):705-716. doi: 10.14348/molcells.2018.0241. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Cells. 2019 Jun 30;42(6):501.
- Onal M, Yilmaz T, Bilgic E, Muftuoglu SF, Kuscu O, Gunaydin RO. Apoptosis in chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Feb;79(2):191-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2014.12.005. Epub 2014 Dec 15.
- Onal M, Kocak N, Duymus F, Bozkurt MK, Elsurer C, Erdur O, Onal O. Relationship of endoplasmic reticulum stress with the etiopathogenesis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy in pediatric patients: a prospective, parallel-group study. Mol Biol Rep. 2021 Jul;48(7):5579-5586. doi: 10.1007/s11033-021-06579-4. Epub 2021 Jul 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen het onderzoeksprotocol delen nadat ons artikel is geaccepteerd voor publicatie in een tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekten van het immuunsysteem
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LtdWervingChronisch leverletsel | Mindray Hepatus 9 Ultrasound Diagnostic SystemChina
-
Ziauddin UniversityNog niet aan het wervenCerebrale parese (CP) | Virtuele realiteit | Balans | Wendbaarheid | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, ii | Bruto motorfuncties
-
Inonu UniversityVoltooidCerebrale parese (CP) | Betrouwbaarheid en validiteit | Functionele test | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I, iiTurkije (Türkiye)
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Julien BallyWervingZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie, dysautonomie | Multi -system atrofie - Parkinsonian TypeZwitserland
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneWervingZiekte van Parkinson | Meervoudige systeematrofie - Parkinson-subtype (MSA-P) | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Orthostatische hypotensie, dysautonomie | Hypotensie SymptomatischZwitserland
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tonsillectomie operatie
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOnbekendVerbeterd herstel na een operatie | Open hart operatieKalkoen