- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04658316
L'influenza dell'età e del sesso sulla pressione della lingua e sulla pressione della lingua nella deglutizione (IOPI)
4 agosto 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'argomento principale della ricerca è indagare la forza della lingua durante la deglutizione.
C'è stata molta letteratura straniera sulla forza della lingua.
Anche Iowa Oral Performance Instrument ha norme di riferimento, ma i dati sono tutti presi da persone non asiatiche come i caucasici.
In questo caso, la credibilità delle norme è diminuita in ambito domestico e mancano anche i dati normativi sulla forza della lingua durante la deglutizione.
Attraverso la ricerca, possiamo stabilire dati normativi appartenenti ai domestici, fornire dati utilizzabili per ricercatori domestici e personale clinico ed esplorare se ci sono differenze di età e sesso nei dati tra taiwanesi e stranieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La deglutizione si riferisce al processo mediante il quale il cibo entra nello stomaco dalla bocca.
È il meccanismo fisiologico attraverso il quale gli esseri umani assorbono acqua e sostanze nutritive.
È un'attività vitale per la sopravvivenza individuale.
Il meccanismo fisiologico della deglutizione ha quattro fasi principali, preparazione orale, cavità orale, faringe ed esofago.
Ogni stadio ha il suo meccanismo fisiologico, che dipende dalle diverse strutture nervose e muscolari.
Nella fase orale, la nostra lingua gioca un ruolo importante.
Sia nella formazione che nella transizione del bolo alimentare, deve fare affidamento sulla lingua per svolgere le sue normali funzioni.
L'argomento principale della ricerca è esplorare la forza della lingua durante la deglutizione.
Lo scopo è discutere l'influenza del genere e dell'età sulla pressione della lingua durante la deglutizione.
Prevediamo di reclutare 80 soggetti e dividerli in tre gruppi in base alla loro età: da 20 a 39 anni, da 40 a 59 anni e da 60 a 79 anni, con da 13 a 14 maschi e femmine in ciascun gruppo, utilizzando Iowa Oral Performance Instrument misura la pressione massima della lingua del soggetto, la pressione media della lingua durante la deglutizione e il rapporto tra la pressione massima della lingua utilizzata durante la deglutizione, per valutare se l'età e il sesso influenzano la forza della lingua durante la deglutizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulto sano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai vent'anni in su.
Criteri di esclusione:
- Basato sull'autorappresentazione, ha la malattia del sistema nervoso, inclusi ictus, traumi cerebrali, morbo di Parkinson, demenza, ecc.
- Basato sull'autorappresentazione, ha tumori alla testa e al collo.
- Sulla base dell'autorappresentazione, aveva una storia di disturbi della deglutizione.
- Basato sull'autorappresentazione, ha evidenti compromissioni cognitive o disturbi del linguaggio che influiranno sulla procedura di misurazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Maschio di 20-39 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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Maschio di 40-59 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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Maschio di 60-79 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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Femmina di 20-39 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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40-59 anni femmina
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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Femmina di 60-79 anni
Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione.
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Usa Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua durante la deglutizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento per le prestazioni orali dell'Iowa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
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Utilizzare Iowa Oral Performance Instrument per misurare la pressione della lingua e la pressione della lingua di deglutizione del soggetto, al fine di stabilire i dati di Taiwan.
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immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202010017RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Indeciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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