- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04658316
Влияние возраста и пола на давление языка и давление языка при глотании (IOPI)
4 августа 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Основной темой исследования является изучение силы языка при глотании.
О силе языка написано много зарубежной литературы.
Iowa Oral Performance Instrument также имеет справочные нормы, но все данные взяты у людей неазиатского происхождения, таких как европеоиды.
В этом случае снижается достоверность бытовых норм, а также отсутствуют нормативные данные силы языка при глотании.
В ходе исследования мы можем установить нормативные данные, принадлежащие местным жителям, предоставить полезные данные для местных исследователей и медицинского персонала, а также выяснить, существуют ли различия по возрасту и полу в данных между тайваньцами и иностранцами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глотание относится к процессу, при котором пища попадает в желудок изо рта.
Это физиологический механизм, с помощью которого люди поглощают воду и питательные вещества.
Это жизненно важная деятельность для индивидуального выживания.
Физиологический механизм глотания состоит из четырех основных стадий: подготовки полости рта, полости рта, глотки и пищевода.
Каждая стадия имеет свой физиологический механизм, который зависит от различных нервных и мышечных структур.
На оральном этапе важную роль играет наш язык.
Будь то формирование или переход пищевого комка, он должен полагаться на язык для выполнения своих обычных функций.
Основной темой исследования является изучение силы языка при глотании.
Цель состоит в том, чтобы обсудить влияние пола и возраста на давление языка при глотании.
Мы планируем набрать 80 испытуемых и разделить их на три группы в зависимости от возраста: от 20 до 39 лет, от 40 до 59 лет и от 60 до 79 лет, по 13-14 мужчин и женщин в каждой группе, используя Iowa Oral. Performance Instrument измеряет максимальное давление языка субъекта, среднее давление языка при глотании и соотношение максимального давления языка, используемого при глотании, чтобы выяснить, влияют ли возраст и пол на силу языка при глотании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый взрослый.
Описание
Критерии включения:
- От двадцати лет и старше.
Критерий исключения:
- По самопредставлению имеет заболевания нервной системы, в том числе инсульт, черепно-мозговую травму, болезнь Паркинсона, деменцию и др.
- Судя по самооценке, у него рак головы и шеи.
- Судя по самооценке, в анамнезе были какие-либо нарушения глотания.
- Судя по самопрезентации, имеет явные когнитивные или языковые расстройства, которые повлияют на процедуру измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20-39 лет мужчина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
|
40-59 лет мужчина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
|
60-79 лет мужчина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
|
20-39 лет женщина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
|
40-59 лет женщина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
|
60-79 лет женщина
Используйте прибор Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для устного исполнения Айова
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Используйте инструмент Iowa Oral Performance Instrument для измерения давления языка и давления языка при глотании субъекта, чтобы установить данные Тайваня.
|
сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202010017RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .