- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04658316
Påvirkning av alder og kjønn på tungetrykk og tungetrykk ved svelging (IOPI)
4. august 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hovedtemaet for forskningen er å undersøke tungens styrke ved svelging.
Det har vært mye utenlandsk litteratur om tungestyrke.
Iowa Oral Performance Instrument har også normer for referanse, men alle dataene er hentet fra ikke-asiatiske personer som kaukasiere.
I dette tilfellet er troverdigheten til normene redusert i husholdningen, og vi mangler også normdata for tungestyrke ved svelging.
Gjennom forskningen kan vi etablere normative data som tilhører de hjemlige, gi brukbare data for innenlandske forskere og klinisk personale, og utforske om det er forskjeller i alder og kjønn i data mellom taiwanske og utlendinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svelging refererer til prosessen der mat kommer inn i magen fra munnen.
Det er den fysiologiske mekanismen som mennesker tar til seg vann og næringsstoffer.
Det er en viktig aktivitet for individuell overlevelse.
Den fysiologiske mekanismen ved svelging har fire hovedstadier, oral forberedelse, munnhule, svelg og spiserør.
Hvert stadium har sin fysiologiske mekanisme, som avhenger av de forskjellige nerve- og muskelstrukturene.
I det muntlige stadiet spiller tungen vår en viktig rolle.
Enten i dannelsen eller overgangen til matbolusen, må den stole på at tungen utfører sine normale funksjoner.
Hovedtemaet for forskningen er å utforske styrken til tungen ved svelging.
Hensikten er å diskutere kjønns og alders innflytelse på svelging av tungepress.
Vi forventer å rekruttere 80 forsøkspersoner og dele dem inn i tre grupper i henhold til deres alder: 20 til 39 år, 40 til 59 år og 60 til 79 år, med 13 til 14 menn og kvinner i hver gruppe, ved å bruke Iowa Oral Performance Instrument måler forsøkspersonens maksimale tungetrykk, gjennomsnittlige svelgetungetrykk og forholdet mellom det maksimale tungetrykket som brukes ved svelging, for å utforske om alder og kjønn påvirker tungestyrken ved svelging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk voksen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen tjue og oppover.
Ekskluderingskriterier:
- Basert på selvrepresentasjon, har sykdommen i nervesystemet, inkludert hjerneslag, hjernetraumer, Parkinsons sykdom, demens m.m.
- Basert på selvrepresentasjon, har hode- og nakkekreft.
- Basert på selvrepresentasjon, hadde noen historie med svelgeforstyrrelser.
- Basert på selvrepresentasjon, har åpenbar kognisjonssvikt eller språklidelse som vil påvirke tiltaksprosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20-39 år gammel mann
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
|
40-59 år gammel mann
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
|
60-79 år gammel mann
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
|
20-39 år gammel kvinne
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
|
40-59 år gammel kvinne
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
|
60-79 år gammel kvinne
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket.
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgetrykket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
|
Bruk Iowa Oral Performance Instrument til å måle tungetrykket og svelgingstungetrykket til forsøkspersonen, for å etablere Taiwans data.
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202010017RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .