- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04658316
La influencia de la edad y el género en la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar (IOPI)
4 de agosto de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El tema principal de la investigación es investigar la fuerza de la lengua al tragar.
Ha habido mucha literatura extranjera sobre la fuerza de la lengua.
Iowa Oral Performance Instrument también tiene normas de referencia, pero todos los datos provienen de personas no asiáticas, como los caucásicos.
En este caso, la credibilidad de las normas disminuye en el ámbito doméstico, y también carecemos de datos normativos sobre la fuerza de la lengua al tragar.
A través de la investigación, podemos establecer datos normativos pertenecientes a los nacionales, proporcionar datos utilizables para los investigadores nacionales y el personal clínico, y explorar si existen diferencias de edad y género en los datos entre taiwaneses y extranjeros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deglución se refiere al proceso por el cual los alimentos ingresan al estómago desde la boca.
Es el mecanismo fisiológico por el cual los humanos toman agua y nutrientes.
Es una actividad vital para la supervivencia individual.
El mecanismo fisiológico de la deglución tiene cuatro etapas principales, preparación oral, cavidad oral, faringe y esófago.
Cada etapa tiene su mecanismo fisiológico, que depende de las diferentes estructuras nerviosas y musculares.
En la etapa oral, nuestra lengua juega un papel importante.
Ya sea en la formación o transición del bolo alimenticio, debe depender de la lengua para realizar sus funciones normales.
El tema principal de la investigación es explorar la fuerza de la lengua al tragar.
El propósito es discutir la influencia del género y la edad en la presión de la lengua para tragar.
Esperamos reclutar 80 sujetos y dividirlos en tres grupos según su edad: 20 a 39 años, 40 a 59 años y 60 a 79 años, con 13 a 14 hombres y mujeres en cada grupo, usando Iowa Oral Performance Instrument mide la presión máxima de la lengua del sujeto, la presión promedio de la lengua al tragar y la proporción de la presión máxima de la lengua utilizada al tragar, para explorar si la edad y el género afectan la fuerza de la lengua al tragar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, +886
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto sano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los veinte años.
Criterio de exclusión:
- Sobre la base de la autorrepresentación, tiene la enfermedad del sistema nervioso, incluido accidente cerebrovascular, traumatismo cerebral, enfermedad de Parkinson, demencia, etc.
- Basado en la autorrepresentación, tiene cánceres de cabeza y cuello.
- Según la autorrepresentación, tenía antecedentes de trastornos de la deglución.
- Basado en la autorrepresentación, tiene un deterioro cognitivo evidente o un trastorno del lenguaje que afectará el procedimiento de medida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hombre de 20 a 39 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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Hombre de 40-59 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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Hombre de 60 a 79 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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Mujer de 20 a 39 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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Mujer de 40-59 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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Mujer de 60 a 79 años
Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar.
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de rendimiento oral de Iowa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Utilice el instrumento de rendimiento oral de Iowa para medir la presión de la lengua y la presión de la lengua al tragar del sujeto, a fin de establecer los datos de Taiwán.
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202010017RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Indeciso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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