- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04658316
De invloed van leeftijd en geslacht op tongdruk en sliktongdruk (IOPI)
4 augustus 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het hoofdonderwerp van het onderzoek is het onderzoeken van de kracht van de tong bij het slikken.
Er is veel buitenlandse literatuur verschenen over tongsterkte.
Iowa Oral Performance Instrument heeft ook referentienormen, maar de gegevens zijn allemaal afkomstig van niet-Aziaten, zoals blanken.
In dit geval neemt de geloofwaardigheid van de normen in het huishouden af en ontbreken ook normgegevens van de tongsterkte bij het slikken.
Door het onderzoek kunnen we normatieve gegevens vaststellen die behoren tot de bedienden, bruikbare gegevens leveren voor binnenlandse onderzoekers en klinisch personeel, en onderzoeken of er verschillen zijn in leeftijd en geslacht in gegevens tussen Taiwanezen en buitenlanders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slikken verwijst naar het proces waarbij voedsel vanuit de mond de maag binnenkomt.
Het is het fysiologische mechanisme waarmee mensen water en voedingsstoffen opnemen.
Het is een vitale activiteit voor individuele overleving.
Het fysiologische mechanisme van slikken kent vier hoofdfasen: orale voorbereiding, mondholte, farynx en slokdarm.
Elke fase heeft zijn fysiologische mechanisme, dat afhangt van de verschillende zenuw- en spierstructuren.
In de orale fase speelt onze tong een belangrijke rol.
Of het nu gaat om de vorming of overgang van de voedselbolus, het moet op de tong vertrouwen om zijn normale functies uit te voeren.
Het hoofdonderwerp van het onderzoek is het onderzoeken van de kracht van de tong bij het slikken.
Het doel is om de invloed van geslacht en leeftijd op de sliktongdruk te bespreken.
We verwachten 80 proefpersonen te werven en ze in drie groepen te verdelen op basis van hun leeftijd: 20 tot 39 jaar oud, 40 tot 59 jaar oud en 60 tot 79 jaar oud, met 13 tot 14 mannen en vrouwen in elke groep, met behulp van Iowa Oral Performance Instrument meet de maximale tongdruk van de proefpersoon, de gemiddelde sliktongdruk en de verhouding van de maximale tongdruk die wordt gebruikt bij het slikken, om te onderzoeken of leeftijd en geslacht van invloed zijn op de tongsterkte bij het slikken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassene.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twintig jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Gebaseerd op zelfrepresentatie, heeft de ziekte van het zenuwstelsel, inclusief beroerte, hersentrauma, de ziekte van Parkinson, dementie, enz.
- Gebaseerd op zelfrepresentatie, heeft hoofd-halskanker.
- Gebaseerd op zelfrepresentatie, had een voorgeschiedenis van slikstoornissen.
- Heeft op basis van zelfrepresentatie een duidelijke cognitieve stoornis of taalstoornis die de meetprocedure zal beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
20-39 jaar oude man
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
40-59 jaar oude man
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
60-79 jaar oude man
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
20-39 jaar oude vrouw
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
40-59 jaar oude vrouw
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
60-79 jaar oude vrouw
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten.
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oraal uitvoeringsinstrument uit Iowa
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure/operatie
|
Gebruik het Iowa Oral Performance Instrument om de tongdruk en de sliktongdruk van de proefpersoon te meten om de gegevens van Taiwan vast te stellen.
|
direct na de ingreep/procedure/operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202010017RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slikstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Oraal uitvoeringsinstrument uit Iowa
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van Alzheimer | DysfagieVerenigde Staten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidSpier zwakte | Obstructieve slaapapneu | Slikstoornis | Spierstoornis | Gezicht | Ademhaling, slaapstoornissenBrazilië