- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04658316
Ålderns och könens inverkan på tungtrycket och tungtrycket att svälja (IOPI)
4 augusti 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Forskningens huvudämne är att undersöka tungans styrka vid sväljning.
Det har funnits mycket utländsk litteratur om tungstyrka.
Iowa Oral Performance Instrument har också normer för referens, men alla data är hämtade från icke-asiatiska personer som kaukasier.
I det här fallet minskar normernas trovärdighet i inhemska, och vi saknar också normdata om tungstyrka vid sväljning.
Genom forskningen kan vi etablera normativa data som tillhör de inhemska, tillhandahålla användbar data för inhemska forskare och klinisk personal, och utforska om det finns skillnader i ålder och kön i data mellan taiwaneser och utlänningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sväljning hänvisar till den process genom vilken mat kommer in i magen från munnen.
Det är den fysiologiska mekanismen genom vilken människor tar in vatten och näringsämnen.
Det är en viktig aktivitet för individens överlevnad.
Den fysiologiska mekanismen för att svälja har fyra huvudstadier, oral förberedelse, munhåla, svalg och matstrupe.
Varje steg har sin fysiologiska mekanism, som beror på de olika nerv- och muskelstrukturerna.
I det muntliga skedet spelar vår tunga en viktig roll.
Oavsett om det är i bildningen eller övergången av matbolus måste den förlita sig på tungan för att utföra sina normala funktioner.
Forskningens huvudämne är att utforska styrkan i tungan när man sväljer.
Syftet är att diskutera inverkan av kön och ålder på att svälja tungtryck.
Vi förväntar oss att rekrytera 80 försökspersoner och dela in dem i tre grupper efter deras ålder: 20 till 39 år, 40 till 59 år och 60 till 79 år gamla, med 13 till 14 män och kvinnor i varje grupp, med hjälp av Iowa Oral Performance Instrument mäter försökspersonens maximala tungtryck, genomsnittliga sväljningstungtryck och förhållandet mellan det maximala tungtrycket som används vid sväljning, för att undersöka om ålder och kön påverkar tungans styrka vid sväljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk vuxen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern tjugo och uppåt.
Exklusions kriterier:
- Utgår från självrepresentation, har sjukdomen i nervsystemet, inklusive stroke, hjärntrauma, Parkinsons sjukdom, demens m.m.
- Baserat på självrepresentation, har huvud- och halscancer.
- Baserat på självrepresentation, haft någon historia av sväljstörningar.
- Baserat på självrepresentation, har uppenbar kognitionstörning eller språkstörning som kommer att påverka mätproceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
20-39 år gammal man
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
40-59 år gammal man
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
60-79 år gammal man
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
20-39 år gammal kvinna
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
40-59 år gammal kvinna
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
60-79 år gammal kvinna
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck.
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtryck och svälja tungtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Iowa Oral Performance Instrument
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Använd Iowa Oral Performance Instrument för att mäta tungtrycket och sväljtungans tryck hos försökspersonen för att fastställa Taiwans data.
|
omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (Faktisk)
8 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202010017RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Iowa Oral Performance Instrument
-
Jonas JohnsonAvslutadDysfagi | Oral FarynxcancerFörenta staterna
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltOkändMultipel skleros | Trötthet | Muskelsvaghet | Deglutition Disorders | Ansträngning; ÖverskottBelgien
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsAvslutadStroke | DysfagiKanada, Förenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)RekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | DysfagiFörenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteAvslutad
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekryteringAmyotrofisk lateral sklerosSlovenien
-
University of FloridaAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadMuskelsvaghet | Obstruktiv sömnapné | Sväljningsstörning | Muskelstörning | Ansikte | Andning, sömnstörningBrasilien
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna