- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04658316
Der Einfluss von Alter und Geschlecht auf den Zungendruck und den Zungendruck beim Schlucken (IOPI)
4. August 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Das Hauptthema der Forschung ist die Untersuchung der Kraft der Zunge beim Schlucken.
Es gibt viel ausländische Literatur über Zungenstärke.
Das Iowa Oral Performance Instrument hat auch Referenznormen, aber die Daten stammen alle von Nicht-Asiaten wie Kaukasiern.
In diesem Fall wird die Glaubwürdigkeit der Normen im Inland verringert, und uns fehlen auch Normdaten zur Zungenstärke beim Schlucken.
Durch die Forschung können wir normative Daten der Einheimischen ermitteln, verwertbare Daten für einheimische Forscher und klinisches Personal bereitstellen und untersuchen, ob es Unterschiede in Bezug auf Alter und Geschlecht in den Daten zwischen Taiwanesen und Ausländern gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlucken bezieht sich auf den Vorgang, bei dem Nahrung aus dem Mund in den Magen gelangt.
Es ist der physiologische Mechanismus, durch den der Mensch Wasser und Nährstoffe aufnimmt.
Es ist eine lebenswichtige Aktivität für das individuelle Überleben.
Der physiologische Mechanismus des Schluckens besteht aus vier Hauptstadien, der oralen Zubereitung, der Mundhöhle, dem Rachen und der Speiseröhre.
Jedes Stadium hat seinen physiologischen Mechanismus, der von den unterschiedlichen Nerven- und Muskelstrukturen abhängt.
In der oralen Phase spielt unsere Zunge eine wichtige Rolle.
Ob bei der Bildung oder dem Übergang des Nahrungsbolus, er muss sich auf die Zunge verlassen, um seine normalen Funktionen zu erfüllen.
Das Hauptthema der Forschung ist die Erforschung der Kraft der Zunge beim Schlucken.
Ziel ist es, den Einfluss von Geschlecht und Alter auf den Schluckzungendruck zu diskutieren.
Wir erwarten, 80 Probanden zu rekrutieren und sie entsprechend ihrem Alter in drei Gruppen aufzuteilen: 20 bis 39 Jahre alt, 40 bis 59 Jahre alt und 60 bis 79 Jahre alt, mit 13 bis 14 Männern und Frauen in jeder Gruppe, unter Verwendung von Iowa Oral Das Leistungsinstrument misst den maximalen Zungendruck des Probanden, den durchschnittlichen Zungendruck beim Schlucken und das Verhältnis des maximalen Zungendrucks beim Schlucken, um zu untersuchen, ob Alter und Geschlecht die Zungenstärke beim Schlucken beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunder Erwachsener.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab zwanzig Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund der Selbstdarstellung hat die Erkrankung des Nervensystems Schlaganfall, Hirntrauma, Parkinson, Demenz usw.
- Hat nach eigenen Angaben Kopf-Hals-Tumoren.
- Hatte nach eigenen Angaben Schluckstörungen in der Vorgeschichte.
- Hat auf der Grundlage der Selbstdarstellung eine offensichtliche kognitive Beeinträchtigung oder Sprachstörung, die das Messverfahren beeinflusst.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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20-39 Jahre alter Mann
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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40-59 Jahre alter Mann
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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60-79 Jahre alter Mann
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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20-39 Jahre alte Frau
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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40-59 Jahre alte Frau
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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60-79 Jahre alte Frau
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen.
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Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Iowa Oral Performance Instrument
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
|
Verwenden Sie das Iowa Oral Performance Instrument, um den Zungendruck und den Schluckzungendruck des Probanden zu messen, um Taiwans Daten zu ermitteln.
|
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202010017RINB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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