- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04658316
Indflydelsen af alder og køn på tungetryk og synketungetryk (IOPI)
4. august 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskningens hovedemne er at undersøge tungens styrke ved synkning.
Der har været megen udenlandsk litteratur om tungestyrke.
Iowa Oral Performance Instrument har også normer til reference, men dataene er alle taget fra ikke-asiatiske personer såsom kaukasiere.
I dette tilfælde er normernes troværdighed faldet i hjemmet, og vi mangler også normdata for tungestyrke ved synkning.
Gennem forskningen kan vi etablere normative data tilhørende de hjemlige, levere brugbare data til indenlandske forskere og klinisk personale og undersøge, om der er forskelle i alder og køn i data mellem taiwanesere og udlændinge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synke refererer til den proces, hvorved mad kommer ind i maven fra munden.
Det er den fysiologiske mekanisme, hvorved mennesker optager vand og næringsstoffer.
Det er en vital aktivitet for den enkeltes overlevelse.
Den fysiologiske mekanisme ved at synke har fire hovedstadier, oral forberedelse, mundhule, svælg og spiserør.
Hvert stadie har sin fysiologiske mekanisme, som afhænger af de forskellige nerve- og muskelstrukturer.
I den mundtlige fase spiller vores tunge en vigtig rolle.
Uanset om det er i dannelsen eller overgangen af fødebolus, skal den stole på, at tungen udfører sine normale funktioner.
Forskningens hovedemne er at udforske styrken af tungen, når man synker.
Formålet er at diskutere køns og alders indflydelse på synketungetryk.
Vi forventer at rekruttere 80 forsøgspersoner og opdele dem i tre grupper efter deres alder: 20 til 39 år, 40 til 59 år og 60 til 79 år, med 13 til 14 mænd og kvinder i hver gruppe, ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument måler forsøgspersonens maksimale tungetryk, gennemsnitlige synketungetryk og forholdet mellem det maksimale tungetryk, der bruges ved synkning, for at undersøge, om alder og køn påvirker tungestyrken ved synkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund voksen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen tyve og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Ud fra selvrepræsentation, har sygdommen i nervesystemet, herunder slagtilfælde, hjernetraume, Parkinsons sygdom, demens mv.
- Baseret på selvrepræsentation, har hoved- og halskræft.
- Baseret på selvrepræsentation, havde nogen historie med synkebesvær.
- Baseret på selvrepræsentation, har åbenlyst kognitionsvækkelse eller sprogforstyrrelse, der vil påvirke måleproceduren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20-39 år gammel mand
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
|
40-59 år gammel mand
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
|
60-79 år gammel mand
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
|
20-39 år gammel kvinde
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
|
40-59 år gammel kvinde
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
|
60-79 år gammel kvinde
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk.
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle tungetryk og synketungetryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Brug Iowa Oral Performance Instrument til at måle patientens tungetryk og synke-tungetryk for at fastslå Taiwans data.
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2020
Først opslået (Faktiske)
8. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202010017RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iowa Oral Performance Instrument
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekruttering
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltUkendtMultipel sclerose | Træthed | Muskelsvaghed | Deglutition lidelser | Anstrengelse; OverskydendeBelgien
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsAfsluttetSlag | DysfagiCanada, Forenede Stater
-
Jonas JohnsonAfsluttetDysfagi | Oral Pharyngeal CancerForenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom (PD)Brasilien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | DysfagiForenede Stater
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetMuskelsvaghed | Obstruktiv søvnapnø | Synkelidelse | Muskellidelse | Ansigt | Vejrtrækning, søvnforstyrretBrasilien