- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04658316
A influência da idade e do sexo na pressão da língua e na pressão da língua para engolir (IOPI)
4 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O tema principal da pesquisa é investigar a força da língua na deglutição.
Tem havido muita literatura estrangeira sobre a força da língua.
O Iowa Oral Performance Instrument também possui normas para referência, mas os dados são todos obtidos de pessoas não asiáticas, como caucasianos.
Nesse caso, a credibilidade das normas diminui em casa e também não temos dados de norma sobre a força da língua ao engolir.
Por meio da pesquisa, podemos estabelecer dados normativos pertencentes aos domésticos, fornecer dados utilizáveis para pesquisadores domésticos e equipe clínica e explorar se existem diferenças de idade e gênero nos dados entre taiwaneses e estrangeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deglutição refere-se ao processo pelo qual o alimento entra no estômago pela boca.
É o mecanismo fisiológico pelo qual os seres humanos absorvem água e nutrientes.
É uma atividade vital para a sobrevivência individual.
O mecanismo fisiológico da deglutição tem quatro etapas principais: preparação oral, cavidade oral, faringe e esôfago.
Cada estágio tem seu mecanismo fisiológico, que depende das diferentes estruturas nervosas e musculares.
Na fase oral, nossa língua desempenha um papel importante.
Seja na formação ou na transição do bolo alimentar, este deve contar com a língua para desempenhar suas funções normais.
O tema principal da pesquisa é explorar a força da língua ao engolir.
O objetivo é discutir a influência do sexo e da idade na pressão de deglutição da língua.
Esperamos recrutar 80 indivíduos e dividi-los em três grupos de acordo com a idade: 20 a 39 anos, 40 a 59 anos e 60 a 79 anos, com 13 a 14 homens e mulheres em cada grupo, usando o Iowa Oral O instrumento de desempenho mede a pressão máxima da língua do sujeito, a pressão média da língua para engolir e a proporção da pressão máxima da língua usada ao engolir, para explorar se a idade e o sexo afetam a força da língua ao engolir.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Vinte anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Com base na auto-representação, tem a doença do sistema nervoso, incluindo acidente vascular cerebral, trauma cerebral, doença de Parkinson, demência, etc.
- Com base na autorrepresentação, tem câncer de cabeça e pescoço.
- Com base na autorrepresentação, tinha histórico de distúrbios de deglutição.
- Com base na auto-representação, apresenta comprometimento óbvio da cognição ou distúrbio de linguagem que afetará o procedimento de medição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Homem de 20 a 39 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
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Homem de 40 a 59 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
|
Homem de 60 a 79 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
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Feminino de 20 a 39 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
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Mulher de 40 a 59 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
|
Mulher de 60 a 79 anos
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir.
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Instrumento de Performance Oral Iowa
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
|
Use o Iowa Oral Performance Instrument para medir a pressão da língua e a pressão da língua para engolir do sujeito, a fim de estabelecer os dados de Taiwan.
|
imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202010017RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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