- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04658316
Wpływ wieku i płci na nacisk języka i nacisk języka połykania (IOPI)
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Głównym tematem badań jest zbadanie siły języka podczas połykania.
Istnieje wiele literatury zagranicznej na temat siły języka.
Iowa Oral Performance Instrument ma również normy odniesienia, ale wszystkie dane pochodzą od osób spoza Azji, takich jak rasy kaukaskiej.
W tym przypadku wiarygodność norm jest obniżona w warunkach domowych, a także brakuje danych norm dotyczących siły języka podczas połykania.
Dzięki badaniom możemy ustalić dane normatywne należące do domowników, dostarczyć użytecznych danych dla krajowych badaczy i personelu klinicznego oraz zbadać, czy istnieją różnice w wieku i płci w danych między Tajwańczykami a obcokrajowcami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połykanie odnosi się do procesu, w którym pokarm dostaje się do żołądka z ust.
Jest to fizjologiczny mechanizm, dzięki któremu ludzie pobierają wodę i składniki odżywcze.
Jest to niezbędna czynność dla indywidualnego przetrwania.
Fizjologiczny mechanizm połykania składa się z czterech głównych etapów: przygotowania jamy ustnej, jamy ustnej, gardła i przełyku.
Każdy etap ma swój mechanizm fizjologiczny, który zależy od różnych struktur nerwowych i mięśniowych.
W fazie oralnej nasz język odgrywa ważną rolę.
Niezależnie od tego, czy jest to formowanie, czy przekazywanie bolusa pokarmowego, język musi polegać na wykonywaniu swoich normalnych funkcji.
Głównym tematem badań jest zbadanie siły języka podczas połykania.
Celem pracy jest omówienie wpływu płci i wieku na nacisk języka na połykanie.
Przewidujemy rekrutację 80 osób i podzielenie ich na trzy grupy w zależności od ich wieku: od 20 do 39 lat, od 40 do 59 lat i od 60 do 79 lat, z 13 do 14 mężczyznami i kobietami w każdej grupie, używając Iowa Oral Performance Instrument mierzy maksymalny nacisk języka badanego, średni nacisk języka podczas połykania oraz stosunek maksymalnego nacisku języka podczas połykania, aby zbadać, czy wiek i płeć wpływają na siłę języka podczas połykania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowy dorosły.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku dwudziestu lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Opierając się na autoprezentacji, ma chorobę układu nerwowego, w tym udar, uraz mózgu, chorobę Parkinsona, demencję itp.
- Opierając się na autoprezentacji, ma raka głowy i szyi.
- Na podstawie autoprezentacji, miał jakąkolwiek historię zaburzeń połykania.
- Na podstawie autoprezentacji ma oczywiste upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia językowe, które będą miały wpływ na procedurę pomiarową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
20-39-letni mężczyzna
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Mężczyzna w wieku 40-59 lat
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Mężczyzna w wieku 60-79 lat
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Kobieta w wieku 20-39 lat
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Kobieta w wieku 40-59 lat
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Kobieta w wieku 60-79 lat
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania.
|
Użyj Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Instrument ustny Iowa
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
|
Użyj instrumentu Iowa Oral Performance Instrument do pomiaru nacisku języka i nacisku języka połykania osoby badanej w celu ustalenia danych z Tajwanu.
|
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202010017RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Niezdecydowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Instrument ustny Iowa
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | DysfagiaStany Zjednoczone
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNieznanyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabe mięśnie | Zaburzenia połykania | Wysiłek; NadmiarBelgia
-
Jonas JohnsonZakończonyDysfagia | Rak gardła jamy ustnejStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsZakończonyUderzenie | DysfagiaKanada, Stany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończonySłabe mięśnie | Obturacyjny bezdech senny | Zaburzenia połykania | Zaburzenia mięśniowe | Twarz | Oddech, zaburzenia snuBrazylia
-
Toronto Rehabilitation InstituteZakończony
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutacyjny
-
University of FloridaZakończony
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
University of FloridaZakończonyDokładne narzędzia do badań przesiewowych w kierunku dysfagii w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)Stwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone