- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658316
Iän ja sukupuolen vaikutus kielen paineeseen ja nielemiseen (IOPI)
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen pääaiheena on kielen voimakkuuden tutkiminen nieltäessä.
Kielenvoimasta on ollut paljon ulkomaista kirjallisuutta.
Iowa Oral Performance Instrumentissa on myös viitestandardit, mutta kaikki tiedot on otettu ei-aasialaisilta, kuten valkoihoisilta.
Tässä tapauksessa normien uskottavuus heikkenee kotitaloudessa, ja meiltä puuttuu myös normitietoja kielen voimakkuudesta nieltäessä.
Tutkimuksen avulla pystymme keräämään kotimaisille kuuluvaa normatiivista dataa, tarjoamaan käyttökelpoista tietoa kotimaisille tutkijoille ja kliiniselle henkilökunnalle sekä selvittämään, onko taiwanilaisten ja ulkomaalaisten tiedoissa ikä- ja sukupuolieroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nieleminen tarkoittaa prosessia, jossa ruoka joutuu vatsaan suusta.
Se on fysiologinen mekanismi, jolla ihmiset ottavat vettä ja ravinteita.
Se on elintärkeää toimintaa yksilön selviytymiselle.
Nielemisen fysiologisessa mekanismissa on neljä päävaihetta, suun valmistelu, suuontelo, nielu ja ruokatorvi.
Jokaisella vaiheella on fysiologinen mekanisminsa, joka riippuu erilaisista hermo- ja lihasrakenteista.
Suuvaiheessa kielellämme on tärkeä rooli.
Olipa kyseessä sitten ruokaboluksen muodostuminen tai siirtyminen, sen on nojattava kieleen suorittaakseen normaalit tehtävänsä.
Tutkimuksen pääaiheena on tutkia kielen vahvuutta nieltäessä.
Tarkoituksena on keskustella sukupuolen ja iän vaikutuksesta kielen nielemiseen.
Odotamme rekrytoivamme 80 koehenkilöä ja jakavamme heidät kolmeen ryhmään ikänsä mukaan: 20-39-vuotiaat, 40-59-vuotiaat ja 60-79-vuotiaat, joissa kussakin ryhmässä on 13-14 miestä ja naista käyttäen Iowa Oralia. Performance Instrument mittaa kohteen maksimaalista kielenpainetta, keskimääräistä nielemiskielen painetta ja nielemiseen käytettävän kielen enimmäispaineen suhdetta selvittääkseen, vaikuttavatko ikä ja sukupuoli kielen voimakkuuteen nieltäessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve aikuinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kaksikymppinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Itseesityksen perusteella onko hermoston sairaus, mukaan lukien aivohalvaus, aivotrauma, Parkinsonin tauti, dementia jne.
- Itseesityksen perusteella hänellä on pään ja kaulan syöpiä.
- Itseesityksen perusteella hänellä on ollut nielemishäiriöitä.
- Perustuu itseesitykseen, hänellä on ilmeinen kognitio- tai kielihäiriö, joka vaikuttaa mittausmenettelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20-39-vuotias mies
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
|
40-59-vuotias mies
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
|
60-79-vuotias mies
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
|
20-39-vuotias nainen
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
|
40-59-vuotias nainen
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
|
60-79-vuotias nainen
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen.
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta kielen paineen ja nielemisen kielen paineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Käytä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta mitataksesi kohteen kielen painetta ja nielevän kielen painetta Taiwanin tietojen saamiseksi.
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202010017RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .