- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04661059
Studie vývoje lidských orgánů pozdního plodu
4. prosince 2023 aktualizováno: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Znalosti o abnormálním vývoji orgánů jsou důležité pro pochopení patologie a pro vývoj nových léčebných přístupů pro jedince s vrozeným a získaným onemocněním.
Většina našeho současného chápání je založena na vyšetření tkání z embrya a raného plodu odebraných od žen podstupujících přerušení těhotenství v prvním trimestru (třetí) těhotenství.
O normálním a abnormálním vývoji orgánů z vývojového hlediska během rozhodujících posledních dvou třetin těhotenství, kdy dochází k velké přestavbě fetálních tkání, je známo velmi málo.
Naším cílem je odebrat tkáň z různých vyvíjejících se orgánů plodu v posledních dvou třetinách těhotenství od žen, které se rozhodnou podstoupit ukončení těhotenství a které si přejí podstoupit klinické fetální postmortem (PM) vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Gibbon
- Telefonní číslo: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Sarah Gibbon
- Telefonní číslo: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jak je uvedeno výše
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18leté těhotné ženy, které navštěvují oddělení fetální medicíny kvůli obavám z abnormality plodu, kde se rozhodnou přistoupit k ukončení těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Screeningové laboratoře pozitivní na HIV matky, hepatitidu B a hepatitidu C, chlamydie a herpes.
- Subjekt není schopen učinit informované rozhodnutí o ukončení těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčná zralost
Časové okno: Ihned po odběru tkáně
|
Imunofluorescenční barvení
|
Ihned po odběru tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 253088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .