- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04661059
Studie av sent-føtal menneskelig organutvikling
4. desember 2023 oppdatert av: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Kunnskap om unormal organutvikling er viktig for å forstå patologi og for å utvikle nye behandlingsmetoder for individer med medfødt og ervervet sykdom.
Det meste av vår nåværende forståelse er basert på undersøkelse av vev fra embryoet og tidlig foster, samlet fra kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd i første trimester (tredje) av svangerskapet.
Det er svært lite kjent om normal og unormal organutvikling fra et utviklingsperspektiv under de avgjørende siste to tredjedeler av svangerskapet når mye ombygging av fostervev skjer.
Vi tar sikte på å samle inn vev fra en rekke utviklende føtale organer i de siste to tredjedelene av svangerskapet fra kvinner som bestemmer seg for å avbryte svangerskapet og som ønsker å gjennomgå en klinisk føtal postmortem (PM) undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Gibbon
- Telefonnummer: +44 20 3456 7890
- E-post: sarah.gibbon1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Sarah Gibbon
- Telefonnummer: +44 20 3456 7890
- E-post: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Som ovenfor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gamle gravide kvinner som går på føtalmedisinsk enhet for bekymringer om en fosterabnormitet der de bestemmer seg for å gå videre til svangerskapsavbrudd
Ekskluderingskriterier:
- Screeninglaboratorier positive for mors HIV, hepatitt B og hepatitt C, klamydia og herpes.
- Personen kan ikke ta en informert beslutning om svangerskapsavbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellulær modenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter vevsinnsamling
|
Immunfluorescensfarging
|
Umiddelbart etter vevsinnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 253088
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .