- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04661059
Badanie późnego rozwoju narządów ludzkich u płodu
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Wiedza na temat nieprawidłowego rozwoju narządów jest ważna dla zrozumienia patologii i opracowania nowych metod leczenia osób z chorobami wrodzonymi i nabytymi.
Większość naszej obecnej wiedzy opiera się na badaniu tkanek zarodka i wczesnego płodu, pobranych od kobiet poddawanych zabiegowi przerwania ciąży w pierwszym (trzecim) trymestrze ciąży.
Bardzo niewiele wiadomo na temat prawidłowego i nieprawidłowego rozwoju narządów z perspektywy rozwojowej podczas kluczowych ostatnich dwóch trzecich ciąży, kiedy zachodzi znaczna przebudowa tkanek płodu.
Naszym celem jest pobranie tkanek z różnych rozwijających się narządów płodu w ostatnich dwóch trzecich ciąży od kobiet, które zdecydowały się na przerwanie ciąży i które chcą poddać się klinicznemu badaniu pośmiertnemu płodu (PM).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Gibbon
- Numer telefonu: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Sarah Gibbon
- Numer telefonu: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jak powyżej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży ≥18 lat zgłaszające się do Oddziału Medycyny Płodowej z powodu nieprawidłowości płodu, w przypadku gdy decydują się na przerwanie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Laboratoria przesiewowe z pozytywnym wynikiem na obecność wirusa HIV u matki, zapalenia wątroby typu B i zapalenia wątroby typu C, chlamydii i opryszczki.
- Pacjentka niezdolna do podjęcia świadomej decyzji o przerwaniu ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzałość komórkowa
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu tkanek
|
Barwienie immunofluorescencyjne
|
Natychmiast po pobraniu tkanek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 253088
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .