- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04661059
Studio dello sviluppo dell'organo umano tardo-fetale
4 dicembre 2023 aggiornato da: Marko Nikolic, University College London Hospitals
La conoscenza dello sviluppo anormale degli organi è importante per comprendere la patologia e sviluppare nuovi approcci terapeutici per le persone con malattie congenite e acquisite.
La maggior parte delle nostre attuali conoscenze si basa sull'esame dei tessuti dell'embrione e del feto precoce, prelevati da donne in fase di interruzione della gravidanza nel primo trimestre (terzo) di gravidanza.
Si sa molto poco sullo sviluppo normale e anormale degli organi dal punto di vista dello sviluppo durante gli ultimi due terzi cruciali della gravidanza, quando si verifica molto rimodellamento dei tessuti fetali.
Miriamo a raccogliere tessuto da una varietà di organi fetali in via di sviluppo negli ultimi due terzi della gravidanza da donne che decidono di sottoporsi a un'interruzione della gravidanza e che desiderano sottoporsi a un esame clinico post mortem fetale (PM).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Gibbon
- Numero di telefono: +44 20 3456 7890
- Email: sarah.gibbon1@nhs.net
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Sarah Gibbon
- Numero di telefono: +44 20 3456 7890
- Email: sarah.gibbon1@nhs.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Come sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza di età ≥18 anni che si rivolgono all'Unità di Medicina Fetale per preoccupazioni su un'anomalia fetale dove decidono di procedere all'interruzione della gravidanza
Criteri di esclusione:
- Laboratori di screening positivi per HIV materno, epatite B ed epatite C, clamidia ed herpes.
- Soggetto incapace di prendere una decisione informata sull'interruzione della gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maturità cellulare
Lasso di tempo: Subito dopo la raccolta dei tessuti
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Colorazione per immunofluorescenza
|
Subito dopo la raccolta dei tessuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 253088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .