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Untersuchung der spätfötalen menschlichen Organentwicklung

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Kenntnisse über abnormale Organentwicklung sind wichtig, um die Pathologie zu verstehen und neue Behandlungsansätze für Personen mit angeborenen und erworbenen Krankheiten zu entwickeln. Die meisten unserer aktuellen Erkenntnisse basieren auf der Untersuchung von Geweben des Embryos und des frühen Fötus, die von Frauen entnommen wurden, die sich im ersten Trimester (Drittel) der Schwangerschaft einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen. Es ist sehr wenig über die normale und abnormale Organentwicklung aus entwicklungspolitischer Sicht während der entscheidenden letzten zwei Drittel der Schwangerschaft bekannt, in denen es zu einer starken Umgestaltung des fetalen Gewebes kommt. Unser Ziel ist es, in den letzten zwei Dritteln der Schwangerschaft Gewebe aus verschiedenen sich entwickelnden fötalen Organen von Frauen zu sammeln, die sich für einen Schwangerschaftsabbruch entscheiden und sich einer klinischen fetalen Obduktion (PM) unterziehen möchten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie oben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-jährige schwangere Frauen, die wegen Bedenken hinsichtlich einer fetalen Anomalie die Abteilung für fetale Medizin aufsuchen und sich für einen Schwangerschaftsabbruch entscheiden

Ausschlusskriterien:

  • Screening-Labore sind positiv auf mütterliches HIV, Hepatitis B und Hepatitis C, Chlamydien und Herpes.
  • Die Person ist nicht in der Lage, eine fundierte Entscheidung über einen Schwangerschaftsabbruch zu treffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellreife
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Gewebeentnahme
Immunfluoreszenzfärbung
Unmittelbar nach der Gewebeentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College London Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 253088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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