- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04661059
Studie van laat-foetale ontwikkeling van menselijke organen
4 december 2023 bijgewerkt door: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Kennis over abnormale orgaanontwikkeling is belangrijk om pathologie te begrijpen en om nieuwe behandelingsbenaderingen te ontwikkelen voor personen met aangeboren en verworven ziekten.
Het grootste deel van ons huidige inzicht is gebaseerd op onderzoek van weefsels van het embryo en de vroege foetus, verzameld bij vrouwen die een zwangerschapsafbreking ondergaan in het eerste trimester (derde) van de zwangerschap.
Er is heel weinig bekend over normale en abnormale orgaanontwikkeling vanuit een ontwikkelingsperspectief tijdens de cruciale laatste twee derde van de zwangerschap, wanneer veel hermodellering van foetale weefsels plaatsvindt.
We streven ernaar weefsel te verzamelen van een verscheidenheid aan zich ontwikkelende foetale organen in de laatste tweederde van de zwangerschap van vrouwen die besluiten een zwangerschapsafbreking te ondergaan en die een klinisch foetaal postmortaal (PM) onderzoek willen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Gibbon
- Telefoonnummer: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Sarah Gibbon
- Telefoonnummer: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zoals hierboven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van ≥ 18 jaar die naar de afdeling Foetale Geneeskunde komen met zorgen over een foetale afwijking en besluiten tot zwangerschapsafbreking
Uitsluitingscriteria:
- Screening labs positief voor maternale HIV, Hepatitis B en Hepatitis C, Chlamydia en Herpes.
- Betrokkene kan geen weloverwogen beslissing nemen over zwangerschapsafbreking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cellulaire volwassenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na weefselverzameling
|
Immunofluorescentiekleuring
|
Onmiddellijk na weefselverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 253088
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .