- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04661059
Undersøgelse af senføtal menneskelige organudvikling
4. december 2023 opdateret af: Marko Nikolic, University College London Hospitals
Viden om unormal organudvikling er vigtig for at forstå patologi og for at udvikle nye behandlingstilgange til personer med medfødt og erhvervet sygdom.
Det meste af vores nuværende forståelse er baseret på undersøgelse af væv fra embryoet og det tidlige foster, indsamlet fra kvinder, der gennemgår graviditetsafbrydelse i første trimester (tredje) af graviditeten.
Der er meget lidt kendt om normal og unormal organudvikling fra et udviklingsmæssigt perspektiv under de afgørende sidste to tredjedele af graviditeten, når der sker meget ombygning af fostervæv.
Vi sigter mod at indsamle væv fra en række af udviklende føtale organer i de sidste to tredjedele af graviditeten fra kvinder, der beslutter sig for at gennemgå en graviditetsafbrydelse, og som ønsker at gennemgå en klinisk føtal postmortem (PM) undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Gibbon
- Telefonnummer: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Sarah Gibbon
- Telefonnummer: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som ovenfor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gamle gravide kvinder, der går på føtalmedicinsk afdeling for bekymringer om en føtal abnormitet, hvor de beslutter sig for at fortsætte til afbrydelse af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Screeninglaboratorier positive for moder HIV, Hepatitis B og Hepatitis C, Chlamydia og Herpes.
- Personen er ikke i stand til at træffe en informeret beslutning om graviditetsafbrydelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellulær modenhed
Tidsramme: Umiddelbart efter vævsopsamling
|
Immunfluorescensfarvning
|
Umiddelbart efter vævsopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 253088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .