- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04661059
Étude du développement des organes humains en fin de fœtus
4 décembre 2023 mis à jour par: Marko Nikolic, University College London Hospitals
La connaissance du développement anormal des organes est importante pour comprendre la pathologie et développer de nouvelles approches de traitement pour les personnes atteintes de maladies congénitales et acquises.
La plupart de nos connaissances actuelles sont basées sur l'examen des tissus de l'embryon et du fœtus précoce, prélevés sur des femmes subissant une interruption de grossesse au cours du premier trimestre (troisième) de la grossesse.
On sait très peu de choses sur le développement normal et anormal des organes du point de vue du développement au cours des deux derniers tiers cruciaux de la grossesse, lorsque se produit un remodelage important des tissus fœtaux.
Notre objectif est de collecter des tissus provenant de divers organes fœtaux en développement au cours des deux derniers tiers de la grossesse chez des femmes qui décident de subir une interruption de grossesse et qui souhaitent subir un examen clinique post-mortem (PM) fœtal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Gibbon
- Numéro de téléphone: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Sarah Gibbon
- Numéro de téléphone: +44 20 3456 7890
- E-mail: sarah.gibbon1@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Comme ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de ≥ 18 ans qui fréquentent l'unité de médecine fœtale pour des préoccupations concernant une anomalie fœtale et décident de procéder à une interruption de grossesse
Critère d'exclusion:
- Laboratoires de dépistage positifs pour le VIH maternel, l'hépatite B et l'hépatite C, la chlamydia et l'herpès.
- Sujet incapable de prendre une décision éclairée sur l'interruption de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maturité cellulaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement de tissus
|
Coloration par immunofluorescence
|
Immédiatement après le prélèvement de tissus
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 253088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .