- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04661059
Estudio del desarrollo de órganos humanos fetales tardíos
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Marko Nikolic, University College London Hospitals
El conocimiento sobre el desarrollo anormal de órganos es importante para comprender la patología y desarrollar nuevos enfoques de tratamiento para personas con enfermedades congénitas y adquiridas.
La mayor parte de nuestra comprensión actual se basa en el examen de tejidos del embrión y el feto temprano, recolectados de mujeres que se someten a una interrupción del embarazo en el primer trimestre (tercero) del embarazo.
Se sabe muy poco sobre el desarrollo de órganos normales y anormales desde una perspectiva de desarrollo durante los últimos dos tercios cruciales del embarazo cuando ocurre una gran remodelación de los tejidos fetales.
Nuestro objetivo es recolectar tejido de una variedad de órganos fetales en desarrollo en los últimos dos tercios del embarazo de mujeres que deciden someterse a una interrupción del embarazo y que desean someterse a un examen postmortem (PM) fetal clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Gibbon
- Número de teléfono: +44 20 3456 7890
- Correo electrónico: sarah.gibbon1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- University College Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Sarah Gibbon
- Número de teléfono: +44 20 3456 7890
- Correo electrónico: sarah.gibbon1@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Como anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas ≥18 años que acuden a la Unidad de Medicina Fetal por inquietudes sobre una anomalía fetal donde deciden proceder a la interrupción del embarazo
Criterio de exclusión:
- Laboratorios de detección positivos para VIH materno, Hepatitis B y Hepatitis C, Clamidia y Herpes.
- Sujeto incapaz de tomar una decisión informada sobre la interrupción del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Madurez celular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recolección de tejido
|
Tinción de inmunofluorescencia
|
Inmediatamente después de la recolección de tejido
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 253088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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