Tedizolid supresivní antimikrobiální terapie v referenčním centru (TediSAT)
15. června 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Tedizolid supresivní antimikrobiální terapie
cílem studie je popsat management a výsledky pacientů s osteoartikulární infekcí léčených tedizolidem jako supresivní antibiotickou terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s osteoartikulární infekcí léčeni tedizolidem jako supresivní antibiotickou terapií vedenou v CRIOAc LYON, Croix-Rousse Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s osteoartikulární infekcí léčených tedizolidem jako supresivní antibiotickou terapií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti, kteří měli BJI/PJI léčeni tedizolidem jako supresivní antibiotickou terapií
|
popis osteoartikulární infekce zvládnuté tedizolidem jako supresivní antibiotická terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů, kteří měli BJI/PJI léčených tedizolidem jako supresivní antibiotickou terapií
Časové okno: mezi roky 2016 a 2021
|
podíl pacientů užívajících tedizolid jako supresivní antibiotickou terapii
|
mezi roky 2016 a 2021
|
|
míra selhání u pacientů, kteří měli BJI/PJI léčených tedizolidem jako supresivním antibiotikem
Časové okno: 2 roky
|
podíl pacientů se selháním při léčbě tedizolidem jako supresivní antibiotickou léčbou
|
2 roky
|
|
míra nežádoucích účinků u pacientů, kteří měli BJI/PJI léčených tedizolidem jako supresivem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
podíl pacientů s nežádoucí příhodou při léčbě tedizolidem jako supresivní antibiotickou léčbou
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Popis pacientů, kteří měli BJI/PJI léčených tedizolidem jako supresivem
Časové okno: 2 roky
|
typ pacientů: věk, CMI, komorbidity...
|
2 roky
|
|
Popis BJI/PJI léčených tedizolidem jako supresivem
Časové okno: 2 roky
|
implantát nebo protéza nebo ne, akutní/chronická, bakteriologie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .